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细胞内毒素检测相关的问题解答
1、细菌内毒素检测需要详细说明试验制备条件吗?比如：浸提比例、浸提温度、浸提时间等产品细菌内毒素的限值单位为EU/mL时，需要企业说明试验制备条件。其他限值单位如：EU/套、EU/件，EU/mg等，则... 08/05 2022
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医疗器械产品检测相关问题汇总
1、电磁兼容发射类试验中的A类和B类如何定义?根据产品的实际使用范围进行划分，在医院或专业医疗场所使用的产品为A类，在家庭或非专业医疗场所使用的产品为B类。两类产品的测试限值不同，B类比A类限值高，要... 08/05 2022
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不同类型的医疗器械检测时有什么区别
1、精密过滤输液器中除菌级药液过滤器的过滤性能物理指标如何制定?制定过滤器完整性试验指标，具体可参照YY/T1551.3-2017中泡点压力法方法一或方法二，注明润湿剂和泡点压力下限值。2、对于塑料薄... 08/05 2022
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医疗器械检测时的相关标准和问题汇总
1、什么样的产品需要在十米法实验室检测电磁兼容?对于产品*大尺寸超出直径为1.2米，高度为1.5米的假想圆柱体内的大型有源产品，辐射发射项目需要在10米法实验室完成检测。2、有源设备在送检前需要进行摸... 08/05 2022
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不同的医疗器械检测时可能出现的问题
1、电动轮椅车环境试验需要执行哪些标准?需要执行GB/T18029.9-2008第8章要求和GB/T14710-2009要求，对于可拆卸电池需要做电源适应性试验，对于充电器需要做额定工作电压下通电检查... 08/05 2022
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企业送检医疗器械检测时的常见问题
1、企业送检变压器需要注意哪些内容?企业需提供次级数量2倍完整的变压器，外加1个未浸漆(或拆散)变压器。并提供变压器具体规格书(绝缘等级、各次级试验电压、电流、热断路器限值、结构图)，加盖单位公章，并... 08/05 2022
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环境可靠性检测的分类和测试目的介绍
将样品放置在自然或人工模拟的存储、运输和工作环境中的试验统一称为环境试验，是评价产品在各种环境(振动、冲击、离心、温度、热冲击、潮热、盐雾、低气压等)条件下的适应能力，是重要的评价产品可靠性检测方法之... 08/04 2022
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影响空气洁净度检测结果的因素介绍
医药生产厂房应按生产工艺与产品质量要求进行洁净分级，为了保证空气洁净度检测结果的准确性，研究人员在开展空气洁净度检测工作的同时，对影响空气洁净度检测结果的因素进行了多方探索，发现以下几个因素对空气洁净... 08/04 2022
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含氯消毒剂使用范围和用途有哪些
含氯消毒剂使用范围/用途(1)一般含氯消毒剂：使用范围沿用习惯的表述，好理解。(2)次氯酸消毒液：“次氯酸消毒液还可用于室内空气、二次供水设备设施表面、手、皮肤和粘膜的消毒”。这是因为次氯酸消毒液的特... 08/04 2022
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宠物用品检测项目内容介绍
随着宠物在家庭中地位的不断提高，对于很多人来说不再是单单的一个宠物。与宠物相关的产品种类也慢慢地变多，但是因为宠物用品尤其是玩具类经常会与儿童接触，一些国家和地区对于宠物用品的质量也发展出一定的要求和... 08/04 2022
