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医疗器械美国 FDA 510(k) 认证咨询公司
在美国销售II类医疗器械或IVD的*步是向FDA提交上市前通知，也称为FDA510(k)提交。谁必须提交FDA510(k)上市前通知？一般而言，希望将II类医疗器械（以及少量I类和III类器械）或I... 05/06 2022
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马来西亚医疗器械注册流程
医疗器械确实需要注册才能在马来西亚销售。从2016年7月1日起，马来西亚的医疗器械法强制要求所有外国制造商向MDA注册其医疗器械。此外，所有外国制造商现在必须获得合格评定机构(CAB)认证，才能获得M... 05/06 2022
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香港医疗器械注册流程
香港政府的哪些监管机构负责医疗器械在香港的注册？在卫生署（DOH）是用于药品和药品，放射性物质和医疗器械监管。在卫生部内，医疗器械管制办公室(MDCO)负责批准香港的医疗器械。香港医疗器械注册官网ht... 05/06 2022
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苏州医疗器械ce认证咨询
江苏是我国的医疗器械设备生产大省，随着疫情的爆发，国内许多医疗企业扩充市场的同时也把目光瞄准了欧美等发达国家，医疗器械入欧洲需遵守欧盟CE法规，百检网苏州分公司位于苏州市工业园区388号纳米技术国家大... 05/06 2022
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苏州医疗器械送检哪里？
苏州华通威实验室位于苏州市工业园区388号纳米技术国家大学科技园，我们拥有国家级CMA资质证书，您可在本网站资质证书哪里查阅到；我们是药监局认可实验室，可出具测试报告协助您进行医疗器械注册证申请；... 05/06 2022
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医疗器械生物学评价哪里做？
医疗器械生物学评价哪里做？百检网拥有CMA及CNAS国家级资质证书，是国内权威认可的第三方生物学评价服务机构，我们承接全球医疗器械制造企业送检服务，华通威隶属于中国检验认证集团下属医疗实验室，是国资委... 05/06 2022
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苏州医疗器械电磁兼容emc检测
百检网是国内权威的医疗器械检测实验室，我们在苏州拥有分公司实验室，资质齐全；江苏境内有需求的企业可联系我们！我们提供全面的医疗设备电磁兼容性(EMC)测试和认证服务将帮助您有效满足监管要求并增加全球市... 05/06 2022
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玩具安全检测标准有哪些？
玩具安全检测标准有哪些？中国玩具安全规范GB6675；欧盟玩具安全标准EN71；美国玩具安全标准ASTMF963；联邦消费品安全法CPSC、加拿大危险品（玩具）条例SOR/2011-17；CPSIA；... 05/05 2022
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带你了解什么是SAR测试？
华通威实验室带你了解什么是SAR测试？SAR，全称是SpecificAbsorptionRate，是指单位质量的人体组织吸收或消耗的电磁波。单位为W/Kg或mw/g。是指人体暴露于射频电磁场时能量吸收... 05/05 2022
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带你了解HAC测试是什么？
带你了解HAC测试是什么？HAC是助听器兼容性的缩写。HAC测量手机和助听器的电磁兼容性，分为两个部分（RF和T-线圈）和两个抗扰度级别（邻居兼容性和用户兼容性）。... 05/05 2022
