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药品检测范围及项目介绍

时间:2022-07-27 17:59:33
 

  检测范围:

  药品和保健品:中药材、中成药、中药饮片、抗生素、化药、血液制品、疫苗、放射性药品、保健食品等;

  药用原料及辅料:抛射剂、增溶剂、乳化剂、着色剂、黏合剂、崩解剂、润滑剂、渗透压调节剂、稳定剂、矫味剂、防腐剂、助悬剂、芳香剂、抗黏合剂等;

  包材检测:安瓿瓶、西林瓶、卡式瓶、非PVC多层共挤膜、预灌装、聚酯瓶、原料罐、胶塞等;

  制剂质量控制:注射液、滴眼剂、喷雾剂、颗粒剂、口服液、片剂、混悬剂、气雾剂、透皮贴剂、散剂、软膏剂、浸膏剂等。

  检测项目:

  常规理化:pH值、溶解度、熔点、衍生物熔点、比旋度、干燥失重、炽灼残渣、灰分、吸收系数、折光率、相对密度、黏度、凝点、碘值、碱值、羟值等;

  微生物检测:细菌、霉菌、酵母菌、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、细菌内毒素、沙门氏菌、铜绿假单胞菌、无菌度检查、初始污染菌等;

  重金属:铅、铬、汞、砷、铜等;

  各种辅料:β-环糊精、交联聚维酮等;

  西药成分:环磷酰胺、注射液中头孢曲松、头孢哌酮、头孢噻肟聚合物等;

  性状:外观性状、中药材性状等;

  鉴别:薄层色谱鉴别、纸层色谱鉴别、气相色谱鉴别、液相色谱鉴别、红外光谱鉴别、中药材显微鉴别、中成药显微鉴别(每种药材、化学鉴别反应)等;

  其他试验:过敏试验(组胺检查法)、溶血试验(血球法、紫外分光光度法)、升压或降压物质(猫法)、异常毒性试验(鼠法)、毒理检测等。


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