欧代是什么认证

什么是欧盟授权代表（简称"欧代"）？

一种欧盟授权代表是在欧盟境内成立的任何自然或法人实体，该实体已接受非欧洲制造商的书面授权，代表制造商就特定任务采取行动。欧洲指令和法规描述了制造商可以委派给授权代表的任务以及可以进行委派的条件。

欧盟授权代表的职责是什么？

授权代表必须执行从制造商收到的授权中规定的任务。一般来说，授权必须允许欧盟授权代表至少就其涵盖的产品执行以下任务：

1.将产品的技术文件和欧盟符合性声明保存在产品投放市场后10年（在某些情况下为5年），以供国家监管机构使用。

2.向国家市场监督机构提供证明产品符合CE要求所需的所有信息和文件。

3.与市场监督机构合作采取预防和纠正措施，以消除产品带来的风险。

4.应要求将授权书副本提交给国家当局。

一些欧洲指令和法规（例如MDR2017/745）规定了授权代表的额外义务：

1.验证制造商是否遵守了特定的注册义务。

2.立即通知制造商有关用户对与产品有关的可疑事件的投诉和报告。

3.向制造商转发主管当局对产品样品或访问产品的任何请求，并核实主管当局收到样品或获得产品访问权。

4.如果产品制造商的行为违反了相关欧盟指令/法规规定的义务，则终止授权。

5.立即通知国家主管当局，并在相关情况下通知对产品进行合格评定的指定机构终止任务及其原因。