哪里可做生物相容性检测报告

哪里可做生物相容性检测报告？

生物相容性测试是医疗器械监管审批过程的关键部分，因为如果使用的材料在患者体内引起生物反应，即使是设计*好的产品也会产生意想不到的并发症。如果以一种导致污染、降解或将有毒化合物浸出到患者体内的方式进行处理，则广泛用于该行业的特征良好的材料会产生意想不到的反应。

中检百检网医疗器械测试实验室网络已通过 ISO 17025 认证，并在广泛的产品和制造工艺方面拥有专业知识，可帮助评估新器械设计或工艺变更的生物风险，并制定适当的测试计划来评估您的安全性产品。

从降解产物和可提取物和可浸出物测试的化学表征，到毒理学风险评估和生物学评估，我们的化学家和毒理学家可以促进适当的测试，以*好地支持您的国际监管提交。

选择中检百检网医疗器械测试来帮助您：

1.评估新设备的生物相容性

2.评估设计变更或新制造工艺对设备安全性的影响

3.评估新的原材料供应商

4.考虑灭菌技术或长期材料稳定性的影响

5.生成毒理学报告

6.建立生物学评价计划

7.对现有的生物相容性档案进行差距分析

生物相容性测试服务

化学表征测试

可萃取物和可浸出物 降解产物 残留环氧乙烷

毒理学

毒理学风险评估 遗传毒理学 替代毒理学

体外生物相容性测试

细胞毒性 血液相容性 遗传毒性

发育和生殖毒性

体内生物相容性测试*

血液相容性 遗传毒性 亚慢性/慢性毒性

全身毒性 植入 发育和生殖毒性

敏化 刺激