百检网为河南郑州电子产品制造企业提供CE认证证书代办服务;我们是国家认可的第三方检测认证机构,拥有CNAS及CMA资质证书,是国内知名的检测实验室;
百检网提供以下CE认证:
93/42/EEC 医疗器械 (MDD)
2014/35/欧盟 低电压 (LVD)
2014/30/欧盟 电磁兼容性 (EMC)
90/385/EEC 医疗器械:有源植入式
98/79/EC 医疗器械:体外诊断
89/686/EEC 个人防护装备 (PPE)
2014/53/EC 无线电设备指令 (RED)
LVD、EMC、R&TTE、机械、医疗设备等。
一般来说,技术文件应包括以下信息:
1.产品技术说明及彩色照片
2.设计文件:原理图、施工图、零件清单和证书
3.应用的标准清单和用于符合基本要求的解决方案的详细信息
4.根据统一标准进行施工审查
5.设计计算和假设的结果
6.测试报告
7.用户和安装说明
8.标记和标签信息
9.符合性声明
CE 标志必须由制造商或欧盟授权代表贴在产品上。CE 标志必须符合 CE 标志指令中 CE 标志的尺寸 >5mm 和格式。如果产品的尺寸或性质不允许直接在产品上使用 CE 标志,则可以将其应用到包装上,或者在某些情况下,如果它仍然肉眼可见且清晰可辨,则可以缩小尺寸。
在产品上放置 CE 标志是制造商已声明该产品符合欧盟对该产品适用的健康、安全和环境要求的明显标志。