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创口贴类产品如果细胞毒性测试出来显示潜在细胞毒性,可以怎么进行下一步?

时间:2022-04-19 17:01:59
 

创口贴类产品如果细胞毒性测试出来显示潜在细胞毒性,可以怎么进行下一步?

创口贴产品容易因胶体影响细胞毒性试验,建议可以收集相关的文献资料或是与已上市的等同样品的测试结果进行比较:若是轻度的细胞毒性(1分),则符合法规的要求(细胞存活率需在70%以上);若是毒性分数较高,则建议更换其他通过生物学测试验证的医疗级材料。

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