四川生物相容性检测机构-四川相容性测试报告办理

四川生物相容性检测机构

百检网是GLP认证实验室。我们承接四川医疗器械制造企业检测检验服务，我们拥有CMA国家级资质证书，您可以在实验室资质证书处查看；医疗器械的安全性和有效性是产品认证的主要目标。通常与人体接触的医疗器械遵循ISO10993国际安全风险评估标准，以确保产品通过上市前批准。

ISO10993和GB/T16886生物相容性检测咨询

10993-1风险管理流程下的生物相容性评估计划咨询ISO10993-3Genotoxicitystudy(AMEStest:SalmonellaTyphimuriumReverseMutationTestOECD471/InVitroMammalianCell(TK+/-cell)基因突变测试OECD490/InVitro哺乳动物细胞染色体畸变试验OECD473/体内小鼠外周血微核试验OECD474)

ISO10993-4血液相容性试验（溶血试验/犬体内血栓形成/补体激活-C3a、SC5b-9/血小板聚集/部分凝血活酶时间（PTT）)/体外血液相容性（IVH，全血细胞计数）

ISO10993-5体外细胞毒性测试（L929、3T3、V79细胞系）

ISO10993-6肌肉植入测试

ISO10993-6皮下植入测试

ISO10993-6骨植入试验

ISO10993-10兔皮肤/皮内刺激试验

ISO10993-10皮肤致敏试验（Kligman豚鼠*大化试验（GPMT）/封闭贴片）

ISO10993-11

急性全身毒性/亚急性全身毒性/亚慢性毒性/慢性全身毒性

ISO10993-11热原测试

ISO10993-17&ISO10993-18化学特性分析和毒理学风险评估可

毒理学风险评估

生物相容性评估计划和报告

2.医疗器械动物性能功能研究（兔子、鼠）

3.可重复使用的医疗器械清洗消毒再工艺验证

4.ISO18562气流通路装置测试