包装验证和保质期测试是任何医疗器械无菌保证计划的重要组成部分。百检网的验证测试套件可确保设备在密封直至到期时保持无菌状态。我们可以协助进行材料、设备和工艺认证所需的所有测试。
包装验证服务:
1.加速老化(ASTM F1980 和 AAMI TIR 17)
2.阻隔性能 (ASTM F1608)
3.生物相容性 (ASTM F2475)
4.爆破测试 (ASTM F1140)
5.染料渗透(ASTM F 1929)
6.小瓶的染料渗透
7.总泄漏测试 (ASTM F2096)
8.孔隙率测试
9.液体微生物浸泡
10.实时老化(ICH 和室温条件)
11.密封拉伸强度 (ASTM F88)
12.运输模拟(ASTM D4169、D7386 和 ISTA 或自定义程序)
13.真空泄漏气泡排放 (ASTM D3078)
14.目视检查 (ASTM F1886)
百检网位于广东上海及江苏苏州,承接长三角及珠三角医疗器械包装验证服务,我们拥有CMA资质,可出具相关报告,欢迎咨询!