什么是 IEC-60601-1-2?EC 60601 是一系列通用标准,旨在定义医疗电气设备的安全性和基本性能。在通用标准下,您需要根据设备的具体情况测试一些附属标准。IEC-60601-1-2 是一项附带标准,要求对任何电子医疗设备进行 EMC 测试。作为您提交 FDA 的一部分,您需要一个经认可的实验室来进行 IEC-60601-1-2 测试。
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IEC-60601-1-2 需要哪些类型的测试?
1.传导发射
确保没有传导辐射回到交流电源
2.辐射排放
测量设备发出的 EMI 量
3.静电放电 (ESD) 抗扰度
使用模拟高压 ESD 测试您的设备
4.射频抗扰度
我们将射频噪声扫描并注入您的设备
5.电力爆发、浪涌、骤降
您的设备如何响应输入功率的快速变化
6.磁场抗扰度
您的设备可以处理磁场吗