符合现行 IVDD 的体外诊断医疗器械能否在 2022 年 5 月 26 日之后投放欧盟市场？
可以的，根据第 110 条第 2-4 款，只有在 2022 年 5 月，公告机构仍具有有效证书 ( IVDD)的设备才有可能延长过渡期。仍然具有公告机构有效证书的 IVD 可以继续投放到欧盟市场，直到 2024 年 5 月，它们可以投入使用，直到 2025 年 5 月（它们的证书是否仍然有效）。
因此，为了利用过渡期，制造商应在 2022 年 5 月之前更新公告机构的当前 IVDD 证书。此外，设备制造商和任何进口商、分销商应遵守适用的上市后监督以及继续满足当前的 IVDD 要求。
过渡期内不接受自我认证的设备。
