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第三方医疗器械检测单位

时间：2022-05-12 09:21:54

CCIC百检网在中国拥有22年医疗器械测试经验，可以合作帮助您应对医疗设备合规方面的复杂问题。从测试和认证到全球市场准入，我们帮助您更快、更经济地将产品推向市场。

什么是医疗器械测试？

医疗器械安全测试由一系列特定测试组成，这些测试旨在证明产品在适用的医疗环境中不会受到干扰，并防止对患者造成不可接受的风险。

第三方医疗器械检测单位

制造商还进行风险评估并以风险管理文件的形式将该评估提交给测试实验室。本文件提供的证据表明，制造商已考虑所有潜在危害并尽可能*大程度地降低相关风险

医疗器械的物理测试：

1.电气安全测试 (IEC 60601)

2.功能安全

3.电磁兼容测试

4.环境测试

5.IECEE CB 计划

6.电池测试与认证

7.无线共存

医疗器械的化学/生物测试

8.医疗器械的生物相容性测试

9.医疗器械微生物检测

10.医疗器械的化学测试

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