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医疗器械产品认证机构

时间：2022-05-16 08:40:48

CCIC百检网实验室作为医疗器械指令下的指定机构，提供医疗器械所认证的CFDA中国认证、CE欧洲认证、FDA美国认证等

1.医疗器械指令 (MDD)

2.有源植入式医疗器械指令 (AIMDD)

3.体外诊断指令 (IVDD)

这意味着，无论制造商希望在欧洲销售何种类型的设备（CE 标志现已成为法律要求）

美洲:

1.医疗器械单一审核计划 (MDSAP)

2.21 CFR 820 下的质量管理体系检查

3.巴西医疗器械注册

4.加拿大医疗器械合格评定系统 (CMDCAS)

医疗器械产品认证机构

欧洲：

医疗器械法规 (MDR)

体外器械监管 (IVDR)

医疗器械指令 (MDD)

有源植入式医疗器械指令 (AIMDD)

体外诊断指令 (IVDD) 的 CE 标志

欧盟的废弃电子电气设备 (WEEE)

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