医疗器械微生物检测要做哪些项目?我们往下看,用于评估成品设备、制造过程和制造环境的微生物特性的微生物测试可以帮助消除或*大限度地减少微生物污染的风险,从而减少感染患者、用户或第三方的风险。
CCIC-HTW百检网实验室提供全面的微生物测试,以帮助医疗器械制造商满足监管批准的微生物和灭菌安全要求。
HTW提供的微生物检测项目:
1.生物负载测试 2.内毒素测定 3.无菌测试 4.包装完整性测试 5.保质期/生命周期验证 6.微生物鉴定 7.药典测试 8.抗菌挑战 9.清洁验证 10.定制微生物评估 11.微生物限度测试 12.无菌和微生物安全的水采样和测试