问题:头部端的玻璃和金属需要做生物相容性试验吗?未上市的同类产品生物相容性报告可以通用吗?
答案:需要。生物相容性评价应对*终产品中与患者和使用者直接或间接接触的材料评价;
如果产品原材料名称牌号相同、生产厂家相同、产品的工作原理及结构组成相同、生产工艺相同,是可以的。
百检网实验室提供电子内窥镜注册检验服务,提供生物相容性、临床试验、物理化学性能测试、安规EMC测试等项目,是国内权威的医疗第三方检测实验室,我司创建于1999年,至今有21年的行业检测经验,资质齐全,报告可用于各国注册认证使用,如CE,FDA等项目的开展,欢迎制造企业咨询我司!