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欧盟ce认证是什么?

时间:2022-05-24 12:08:20
 

欧盟ce认证是什么?本页面由百检网欧盟认证工程师陈工提供,相信本页面会让你对CE有个全面的了解,对你有帮助可以收藏给有需要的人;

一、什么是CE标志?

近年来, 在欧洲经济区(欧洲联盟、欧洲自由贸易协会成员国, 瑞士除外)市场上销售的商品中, CE标志的使用越来越多, 加贴CE标志的商品表示其符合安全、卫生、环保和消费者保护等一系列欧洲指令所要表达的要求。

二、字母CE代表什么意思?

在过去, 欧共体国家对进口和销售的产品要求各异, 根据一国标准制造的商品到别国*可能不能上市,作为消除贸易壁垒之努力的一部分, CE应运而生。因此, CE代表欧洲统一(CONFORMITE EUROPEENNE)。事实上, CE还是欧共体许多国家语种中的"欧共体"这一词组的缩写。

三、CE标志有何重要意义?

CE标志的意义在于: 用CE缩略词为符号表示加贴CE标志的产品符合有关欧洲指令规定的主要要求( Essential Requirements), 并用以证实该产品已通过了相应的合格评定程序和/或制造商的合格声明, 真正成为产品被允许进入欧共体市场销售的通行证。有关指令要求加贴CE标志的工业产品, 没有CE标志的, 不得上市销售, 已加贴CE标志进入市场的产品, 发现不符合安全要求的, 要责令从市场收回, 持续违反指令有关CE标志规定的, 将被限制或禁止进入欧盟市场或被迫退出市场。

四、CE认证的适用国家有哪些?

CE认证可在欧洲32个经济特区,包含:EU欧盟28个,产品有了CE标识可在欧洲经济区(EEA)自由流通。

序号

国家(英文名称)

国家(中文名称)

1

Austria

奥地利

2

Belgium

比利时

3

Bulgaria

保加利亚

4

Croatia

克罗地亚

5

Czech Republic

捷克

6

Cyprus

塞浦路斯

7

Denmark

丹麦

8

Estonia

爱沙尼亚

9

Finland

芬兰

10

France

法国

11

Germany

德国

12

Greece

希腊

13

Hungary

匈牙利

14

Iceland

冰岛

15

Ireland

爱尔兰

16

Italy

意大利

17

Latvia

拉脱维亚

18

Lithuania

立陶宛

19

Liechtenstein

列支敦士登

20

Luxembourg

卢森堡

21

Malta

马耳他

22

Norway

挪威

23

The Netherlands

荷兰

24

Poland

波兰

25

Portugal

葡萄牙

26

Romania

罗马尼亚

27

Slovakia

斯洛伐克

28

Slovenia

斯洛文尼亚

29

Spain

西班牙

30

Sweden

瑞典

31

Switzerland

瑞士

32

Turkey

土耳其

33

United Kingdom

英国

具体EU欧盟27个国家名单为:比利时、保加利亚、捷克、丹麦、德国、爱沙尼亚、爱尔兰、希腊、西班牙、法国、克罗地亚、意大利、塞浦路斯、拉脱维亚、立陶宛、卢森堡、匈牙利、马耳他、荷兰、奥地利、波兰、葡萄牙、罗马尼亚、斯洛文尼亚、斯洛伐克、芬兰、瑞典。

注1:EFTA包含瑞士有四个成员国(冰岛、挪威、瑞士和列支敦士登),但CE标志在瑞士国内并非强制;

注2:因为殖民时代关系,CE认证使用广泛全球认可度高。在非洲,东南亚,中亚的部分国家,也可能接受CE认证。

五、CE认证的产品范围有哪些?

想要了解CE的产品范围,必须想了解CE认证的NLF法规,NLF规定了在其范围内的产品需要做CE认证,欧盟新立法框架NLF目前共有以下22个指令。

六、办理CE认证机构

不同于中国CCC认证发证统一由CQC发证,CE没有统一的发证机构(所以也没有统一的查询渠道/网站),不同机构颁发的CE证书含金量是不同的。

七、CE认证流程

1、申请公司填写申请表,提供资料,申请表,产品使用说明书和技术文件。

2、机构评估CE认证检验标准及CE认证检验项目并报价。

3、申请公司确认项目,送样。

4、实验室进行产品测试安排及对技术文件审核评估完整性。

5、产品测试符合要求后,向申请公司提供产品测试报告或技术构造文件,测试通过后颁发CE证书。

6、申请公司签署CE保证自我声明,并在产品上贴附CE标示。

八、CE认证要准备的技术文件

1、制造商(欧盟授权代表(欧盟授权代理))的名称、地址,产品的名称、型号等。

2、产品使用说明书。

3、安全设计文件(包括关键结构图,即能反映爬升距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图)。

4、产品技术条件(或企业标准),建立技术资料。

5、产品电器原理图、方框图和线路图等。

6、关键元部件或原材料清单(请选用有欧洲认证标志的产品)。

7、测试报告 (Testing Report)。

8、欧盟授权认证机构NB出具的相关证书(对于模式A以外的其它模式)。

9、产品在欧盟境内的注册证书 (对于某些产品比如:Class I医疗器械,普通IVD体外诊断医疗器械)。

10、CE符合声明(DOC)。

九、没有CE认证的风险

1、被海关扣留和查处的风险。

2、被市场监督机构查处的风险

3、被同行出于竞争目的指控的风险

十、CE认证标准依据:

指令和协调标准是CE认证的主要法律依据。常用的指令包括无线电设备指令(The Radio Equipment Directive,以下简称“RED”)、低电压电气设备指令(Low Voltage Electrical Equipment Directive,以下简称“LVD”) 、电磁兼容 (Electro Magnetic Compatibility,以下简称“EMC”) 指令;每个指令下又包含具体的标准,比如RED下面包含EN301 489、EN 301 511 等协调标准,EMC指令下面包含EN55032、EN55035等协调标准。其中,指令由欧盟委员会制定的,协调标准主要欧洲标准化委员会(CEN)、欧洲电工标准委员会(CENELEC)和欧洲电信标准协会(ETSI)这三个标准化组织制定的。

十一、CE测试项目:

对于无线终端产品,测试内容包括如下几个部分:

射频:即 Radio Frequency ,简称RF。主要针对GSM、WCDMA、LTE、5G、Bluetooth,WIFI等。

电磁兼容:即Electromagnetic Compatibility,简称EMC。电磁兼容规范产品的电磁骚扰信号不会影响其他的产品运作,同时产品也具备足够抵抗外界干扰的能力。因此,EMC包括两方面的要求:电磁骚扰和抗干扰。

射频暴露: 即RF exposure。测量外电磁场的作用下,人体内将产生感应电磁场。由于人体各种器官均为有耗介质,因此体内电磁场将会产生电流,导致吸收和耗散电磁能量。生物剂量学中常用SAR来表征这一物理过程,欧盟对SAR限值规定是2.0W/kg 平均每10g。

安规:即Safety。强调对产品使用人员和维护人员的保护,让用户享受产品方便时,不会被产品伤害。与产品功能设计考虑不同,安规是使用安全规范来考虑产品。

音频安全:即Audio safety。针对所有戴耳机或有耳机插口的便携式音响设备。测试分为两部分,Part1主要针对带耳机的音视频便携式套装产品,Part2主要针对那些需单独提供耳机的便携式音视频设备或由其他生产厂商提供的耳机。

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