护肤品包材相容性检测怎么做?HTW百检网实验室可以为你提供生物相容性测试!
护肤品包材材质有哪些?
1.AS:硬度不高,较脆(敲击时有清脆的声音),透明色,且底色发蓝可以直接与化妆品、食品接触,在普通的乳液瓶,真空瓶中一般都是瓶身的材料,也可制小容量的膏霜瓶。呈现透明状。
2.ABS:属于工程塑料,不环保,硬度较高,不能直接与化妆品,食品接触,在亚克力化妆品包材中一般都是内盖,肩套的材料。颜色呈发黄或奶白色。
3.PP、PE:属于环保材料,可以直接与化妆品,食品接触,是灌装有机护肤品的主要材质,材质本色发白,半透明状。根据不同的分子结构,能达到三种不同的软硬程度。
4.PET:属于环保材料,可以直接与化妆品,食品接触,是灌装有机护肤品的主要材质,PET材质较软,本色是透明状。
5.PCTA、PETG:属于环保材料,可以直接与化妆品,食品接触,是灌装有机护肤品的主要材质,材质较软,透明状,PCTA和PETG是软质的易刮伤。并且不常用喷图多用印刷。
6.亚克力:材质较硬,呈透明状,且底色发白。并且亚克力为了保持透明的质感常进行外瓶内喷,或在注塑时进行上色。
生物相容性是指:生命体组织对非活体材料产生反应的一种性能。
旨在保证医疗器械、医用材料与人体之间相互作用下对人体无毒性、无致敏性、无刺激性、无遗传毒性、无致癌性,对人体组织、血液、免疫系统无不良反应。
如何选择检测项目?
生物相容性测试项目比较多,主要有细胞毒性、致敏、刺激、全身毒性(急性毒性)、亚慢性毒性(亚急性毒性)、遗传毒性、植入、慢性毒性、致癌性、生殖和发育毒性和生物降解等。
不是所有的医疗器械产品都要做全套的测试项目,由于医疗器械类别多样,使用的材料也纷繁复杂,所以检测项目会有很大差异,企业只需要根据自身产品的使用特点,结合与人体接触的部位和时间长短,查找符合自身产品的项目进行评价就可以了。
实际上,对接触人体皮肤、粘膜和损伤表面等风险等级较低的医疗器械来说,需要进行试验的三个项目是:体外细胞毒性试验、皮肤致敏性试验、刺激试验,也称生物学评价的基础三项。
当产品与人体长期接触或者接触部位风险较高的情况下,产品才需额外增加亚急/慢性毒性、遗传毒性、植入等试验。
评价材料的生物相容性遵循生物安全性和生物功能性两个原则,既要求生物材料具有很低的毒性,同时要求生物材料在特定的应用中能够恰当地激发机体相应的功能。
现阶段生物相容性评价主要参考标准是ISO 10993和GB/T16886,两种标准的内容基本相同。
我们可根据企业医疗器械产品的特性与用途,为客户设计定制化的检测方案,帮助客户制定合理和有效的试验方案,提供权威的测试结果报告!