随着药监局管制的放开,各省药监局开始认可拥有CMA资质的测试实验室报告,医疗器械制造企业可拿资质齐全的第三方实验室报告进行各省的医疗器械注册,备案;如果您正在找寻医疗器械第三方机构测试,欢迎委托我们百检网实验室;在CNAS官网上可以查询到我们的各项医疗器械检测资质;同时,我们拥有国家CMA资质证书,出具的报告认可度高,权威足。
按照 ISO 10992 和 ISO 18562 标准、GB16886、FDA 指南、ASTM(美国材料测试协会)标准等国际准则,CCIC华通威拥有多年 I、II 和 III 类医疗器械各种测试服务经验的专家提供协助我们的客户确保医疗器械检测的各个方面都得到适当的检查。
目前我们实验室提供以下测试项目:
1.生物相容性:细胞毒性、致敏、皮肤刺激、亚毒性、热源等等
2.理化性能测试
3.包装测试,包装验证等
4.清洗消毒
5.细菌内毒素测试、
6.生物安全评估
7.临床试验
8.各国准入注册检验如:中国CFDA、美国FDA、欧洲CE等
百检网是CCIC中国检验认证集团下属实验室,实验室将专业的医疗产品测试知识与*先进的实验室和设施相结合,为有源医疗设备、无源医疗设备和体外诊断设备的测试提供一站式服务,。
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