医疗器械第三方检测产品：
一类医疗器械检测
大部分手术器械、听诊器、医用x线胶片、全自动电泳仪、医用离心机、切片机、牙科椅、煮沸消毒器、纱布绷带、弹力绷带、橡皮膏、创可贴、拔罐器、手术衣、手术帽、口罩、集尿袋
二类医疗器械检测：
如体温计、血压计、助听器、制氧机、避孕套、针灸针、心电诊断仪器、无创监护仪器、光学内窥镜、便携式超声诊断仪、全自动生化分析仪、恒温培养箱、牙科综合治疗仪、医用脱脂棉、医用脱脂纱布等。
三类医疗器械检测：
如植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、病人有创监护系统、人工晶体、有创内窥镜、超声手术刀、彩色超声成像设备、激光手术设备、高频电刀、微波治疗仪、医用核磁共振成像设备、x线治疗设备
检测介绍
百检网提供医疗器械第三方检测服务，是国内知名的医疗生物检验机构，我司拥有CNAS及CMA资质证书，可为您出具检测后的权威报告，医疗器械安全测试、EMC测试、电磁兼容测试等我司均可接受测试，还可为您提供生物相容性、清洁消毒验证、生物安全评价、临床功能评价等办理，更多关于医疗器械检测服务欢迎直接咨询我司工作人员!
检测标准
1、有源 | EMC、安规、性能、环境检测：
序号 | 产品/产品类别 | 检测标准（方法）名称及编号 |
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1 | 医用电气设备电磁兼容要求 | IEC/EN 60601-1-2；YY0505 |
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2 | 医用电气设备安全要求 | IEC/EN 60601-1；GB 9706.1 ES 60601-1；CSA-C22.2No.601-1 |
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3 | 家用医疗保健环境使用的医疗电气设备或系统 | IEC/EN 60601-1-11 |
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4 | 高频电外科设备及其附件 | IEC/EN 60601-2-2；GB9706.4 |
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5 | 神经和肌肉刺激器 | IEC/EN 60601-2-10；YY0607 |
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6 | 注射泵和控制器 | IEC/EN 60601-2-24；GB9706.27 |
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7 | 心电图机 | IEC/EN 60601-2-25；GB10793 |
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8 | 心电监护设备 | IEC/EN 60601-2-27；EC13；GB9706.25；YY1079 |
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9 | 自动循环间接血压监护设备 | EN1060-1；EN1060-3；ISO 81060-1 IEC/EN 80601-2-30； YY0667；YY 0670 |
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10 | 有创血压监测设备 | IEC 60601-2-34；YY0783 |
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11 | 应用于毯子、衬垫和床垫的加温设备和医用加温设备 | IEC/EN80601-2-35；YY 0834 |
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12 | 超声波医疗诊断和监测设备 | IEC/EN 60601-2-37；GB9706.9 |
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13 | 电子肌肉描记器和诱发反应设备 | IEC/EN60601-2-40 |
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14 | 手术台 | IEC/EN 60601-2-46；YY0570 |
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15 | 移动式心电描记系统 | IEC/EN 60601-2-47; YY 0885 |
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16 | 多功能病人监护设备 | IEC 80601-2-49;IEC/EN 60601-2-49；YY0668 |
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17 | 医用病床 | IEC/EN 60601-2-52；YY0571 |
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18 | 牙科设备 | IEC/EN 60601-2-60 |
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19 | 医用脉动光电血氧计设备 | ISO80601-2-61；YY 0784 |
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20 | 助听器和助听系统 | IEC/EN 60601-2-66 |
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21 | 人体体温监测设备的特殊要求 | EN12470-3；EN12470-4；EN12470-5 ISO80601-2-56；IEC/EN80601-2-59 ASTM E1112；ASTM E1965；GB/T 21416；GB/T 21417.1 |
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22 | 医用供给单元（吊桥、吊塔） | ISO11197 |
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23 | 医用电气设备环境要求及试验方法 | GB/T14710 |
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24 | 测量、控制和实验室用电气设备的电磁兼容要求 | IEC/EN 61326-1；IEC/EN 61326-2-6 GB/T18268.1；GB/T18268.26 |
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25 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 | IEC/EN 61010-1；GB4793.1 |
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26 | 实验室诊断(IVD)医疗设备 | IEC/EN 61010-2-101；YY 0648 |
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27 | 材料加热用实验设备 | IEC/EN 61010-2-010；GB 4793.6 |
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28 | 用于分析或其他目的的自动或半自动实验室设备 | IEC/EN 61010-2-081；GB 4793.9 |
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2、无源 | 生物相容性：
序号 | 项目 | 标准 |
1 | 体外细胞毒性试验 | ISO10993-5，GB16886.5 |
2 | 致敏试验 | ISO10993-10，GB16886.10 |
3 | 皮肤、皮内、口腔粘膜刺激试验 | ISO10993-10，GB16886.10 |
4 | 刺激试验 | ISO10993-23 |
5 | 急性全身毒性试验 | ISO10993-11，GB16886.11 |
6 | 亚急性全身毒性试验 | ISO10993-11，GB16886.11 |
7 | 亚慢性全身毒性试验 | ISO10993-11，GB16886.11 |
8 | 慢性全身毒性试验 | ISO10993-11，GB16886.11 |
9 | 热源试验 | ISO10993-11，GB16886.11 |
10 | 染色体畸变试验 | ISO10993-3，GB16886.3 |
11 | 微核试验 | ISO10993-3，GB16886.3 |
12 | 基因突变试验 | ISO10993-3，GB16886.3 |
13 | Ames试验 | ISO10993-3，GB16886.3 |
14 | 血栓形成试验 | ISO10993-4，GB16886.4 |
15 | 凝血试验 | ISO10993-4，GB16886.4 |
16 | 血小板粘附试验 | ISO10993-4，GB16886.4 |
17 | 补体激活试验 | ISO10993-4，GB16886.4 |
18 | 溶血试验 | ISO10993-4，GB16886.4 |
19 | 肌肉植入试验 | ISO10993-6，GB16886.6 |
20 | 皮下植入试验 | ISO10993-6，GB16886.6 |
21 | 骨植入试验 | ISO10993-6，GB16886.6 |
22 | 材料特征分析 | ISO10993-18 |
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