免疫毒性试验是什么?
免疫毒理学是研究免疫系统异常症状和人体暴露于外界物质时产生的机制,免疫毒理学测试研究由药物、农药、一般化学品和环境污染物如免疫抑制、异常改善等引起的免疫系统异常症状。免疫功能、免疫原性、抗原性、超敏性和自身免疫。
免疫毒性试验标准:GB/T16886.20-2015/ISO/TS10993-20:2006
免疫毒性试验
1.免疫原性测试(抗药物抗体测定和中和抗体测定)
免疫原性是一个重要的评估项目,因为它可能在药物开发过程中引起安全问题。它测量药物注射时是否真的产生抗药物抗体,体积是多少,是否有中和抗体。
2.使用流式细胞仪进行免疫表型检测
3.NK 细胞测试
基于细胞的测试物品的表征对于获得新细胞治疗实体的监管批准至关重要。在这个快速发展的治疗领域中,表征通常需要比当前先进的治疗指南中指出的更彻底;