皮肤致敏测试报告怎么办理？

百检网给实验室提供皮肤致敏测试报告办理，拥有注册检验CMA资质；皮肤敏化测试用于评估化学品和医疗设备在单次或反复接触身体后引起迟发性超敏反应的可能性。敏化是确保医疗器械安全所需的三种*常见的生物相容性测试之一。

“刺激和皮肤致敏试验”是医疗器械生物评估标准 (ISO 10993-10) 的第十部分，给出了在评估医疗器械引起致敏的可能性时应考虑的一般注意事项。它概述了评估医疗器械及其组成材料引起刺激和皮肤过敏的可能性的研究程序。

皮肤致敏试验程序

在多个诱导阶段和单个攻击阶段将动物暴露于测试材料或提取物；

在去除测试材料或提取物后观察攻击部位约 24 和 48 小时，并评估皮肤过敏反应。

通过观察红斑和/或水肿与身体免疫系统相互作用来观察致敏反应。

百检网实验室提供了多种方法，如体内和体外检测方法，用于按照针对医疗器械修改的生物相容性指南进行致敏生物相容性测试。测试是根据暴露于身体的途径和指定机构的接受程度来设计和执行的。

皮肤致敏测试方法：

局部淋巴结检测 (LLNA)

LLNA 研究皮肤致敏的诱导期，并为剂量反应评估提供定量数据。LLNA 是一种体内方法，不会消除动物的使用，但有可能减少为此目的所需的动物数量并减少疼痛和痛苦。LLNA 不需要引发激发引起的皮肤超敏反应或使用佐剂。

豚鼠*大化试验 (GPMT)

GPMT 是一种体内测试，用于筛选导致人类皮肤过敏的物质。将试验动物与佐剂放在一起，皮内暴露于试验物品以增强免疫反应。

Buehler 检测 (BA)

Buehler 检测是一种无佐剂的体内试验，用于筛选导致人类皮肤过敏的物质（即过敏原）。在测试中，豚鼠暴露于高剂量的物质，然后是激发剂量，这是不会引起刺激的*高剂量。

体外致敏服务

我们提供三层体外皮肤过敏测试：直接肽反应性测定 (DPRA)；ARE-Nrf2 荧光素酶测试（KeratinoSens）；人类细胞系激活试验 (hCLAT)