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ISO 10993生物相容性测试费用多少钱?

时间:2022-04-21 12:51:50
 

疫情期间,被咨询*多的问题就是iso 10993生物相容性大概需要多少钱?拿细胞毒性测试来说,它的测试费用是2500元人民币,周期需要10个工作日;拿急性毒性测试来说,它的测试费用是3700元人民币;测试周期也是15天;而这类项目生物相容性全系列有十多个;他们我会在下面列举出来;


百检网拥有CNAS及CMA资质,是国家认可的实验室,可出具报告协助进行医疗器械注册备案使用;

ISO 10993生物相容性测试费用多少钱?

生物相容性测试可确定您的产品是否可以安全接触或植入人体,这是监管部门批准所必需的。它也是监管途径和机构(例如 FDA、510k、PMDA 等)的医疗器械测试的重要组成部分。

百检网医疗实验室提供生物相容性项目:


序列

项目

标准

1

体外细胞毒性试验

ISO10993-5,GB16886.5

2

敏化试验

ISO10993-10,GB16886.10

3

皮肤、皮内、口腔黏膜刺激试验

ISO10993-10,GB16886.10

4

刺激测试

ISO10993-23

5

急性全身毒性试验

ISO10993-11,GB16886.11

6

亚急性全身毒性试验

ISO10993-11,GB16886.11

7

亚慢性全身毒性试验

ISO10993-11,GB16886.11

8

慢性全身毒性试验

ISO10993-11,GB16886.11

9

热源试验

ISO10993-11,GB16886.11

10

染色体畸变试验

ISO10993-3,GB16886.3

11

微核试验

ISO10993-3,GB16886.3

12

基因突变测试

ISO10993-3,GB16886.3

13

AMES测试

ISO10993-3,GB16886.3

14

血栓试验

ISO10993-4,GB16886.4

15

凝血试验

ISO10993-4,GB16886.4

16

血小板粘附试验

ISO10993-4,GB16886.4

17

补体激活测试

ISO10993-4,GB16886.4

18

溶血试验

ISO10993-4,GB16886.4

19

肌肉植入测试

ISO10993-6,GB16886.6

20

皮下植入试验

ISO10993-6,GB16886.6

21

骨植入试验

ISO10993-6,GB16886.6

22

材料特性分析

ISO10993-18


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