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CFDA约谈17地政府 中药材市场整顿风暴来袭
国家食品药品监督管理总局（下称“食药监总局”）7月初对中国五个大型中药材市场的暗访摸底显示，在全国多地中药材市场上销售的药材中，相当一部分存在着假冒伪劣、掺杂使假、违规经营、非法加工等现象。也是由于问... 03/08 2023
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中药审批标准须避免照搬西药模式
《中华人民共和国药品管理法》将“大修”，该法的修订已经纳入了全国人大立法计划。中医药业内专家呼吁，此次大修应按照中医药本身的特点来立法，在审批标准等方面不能和西药一刀切，给予中药合法的发展空间。药理毒... 03/08 2023
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2013年医改要点首提严查药品销售暗扣
7月24日，国务院办公厅公布了《关于深化医药卫生体制改革2013年主要工作安排的通知》，首次提出坚决查处药品购销中的暗扣行为。按照国务院办公厅上述文件要求，2013年医改重点多与“药改”有关，包括完善... 03/08 2023
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医保统筹管理大局已定 人社部将严查重复参保
新一轮机构改革中的医保管理统一归口问题终于有了结果。按照国务院部署，预计从下半年开始，由国家卫生和计划生育委员会（下称“卫计委”）主管的新型农村合作医疗保险将正式划归至人社部。在划转管理职权的同时，从... 03/08 2023
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发改委鼓励发挥社会力量监督药品价格
据国家发展和改革委员会网站消息，近日，国家发展改革委价格司与部分医药价格信息网站负责人进行座谈，鼓励发挥社会力量监督药品价格。价格司负责人表示，药品价格问题关系群众切身利益，社会关注度高，2000年以... 03/08 2023
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卫计委要求加强植入性医疗器械临床使用监管
记者１６日从国家卫生计生委获悉，为加强植入性医疗器械管理，保障医疗安全，国家卫生计生委日前下发《关于加强植入性医疗器械临床使用监管工作的通知》，进一步加强植入性医疗器械的临床使用监管工作。《通知》指出... 03/08 2023
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CFDA：部分三类医疗器械审批权下放至省级部门
国家食品药品监督管理总局6月26日下发通知，决定将该局承担的部分三类医疗器械注册证书变更审批等职责下放至省级食品药品监管部门。三类医疗器械是指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全... 03/08 2023
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中药配方颗粒审批收紧 国标想要提高准入门槛
正当中药配方颗粒发展迅速，众多中药企业把此科研项目作为重点攻关时，国家食品药品监督管理总局日前规定，只允许6家企业进行试点生产，各省级食品药品监督管理部门不得以任何名义自行批准中药配方颗粒试点。有媒体... 03/08 2023
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新版药品GSP大限提前 三年过渡期被压缩
昨日从业内了解到，新版药品GSP（药品经营管理规范）原定会给药店三年的“过渡期”，然而，这个大限如今已经提至2015年年底。而部分《药品经营许可证》或《药品经营质量管理规范认证证书》（下称“双证”）将... 03/08 2023
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中国将采取四大举措引领生物技术产业崛起
25日上午，主题为“创新驱动，跨越发展”的2013国际生物经济大会在天津开幕，全国政协副主席、科技部部长万钢在讲话中指出，2003—2013年的10年中，全球发表的生物和医学论文数量占自然科学论文总数... 03/08 2023
