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《医疗器械召回管理办法》发布 六大修改点
2014年6月1日，新修订的《医疗器械监督管理条例》颁布实施，对医疗器械召回提出新要求。国家食品药品监督管理总局组织对原《医疗器械召回管理办法(试行)》进行了修改，形成《医疗器械召回管理办法》(以下简... 03/06 2023
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总局发布药物临床试验的一般考虑指导原则
为加强药物临床试验研究，为申请人和研究者制定药物整体研发策略及单个临床试验提供技术指导，同时，也为药品技术评价提供参考，国家食品药品监督管理总局组织制定了《药物临床试验的一般考虑指导原则》，现予发布。... 03/06 2023
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总局发布医疗器械审评沟通交流管理办法(试行)
为贯彻实施《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)、《创新医疗器械特别审批程序(试行)》(食药监械管〔2014〕13号)及《医疗器械优先审批程序》(国家食品药品监督管... 03/06 2023
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CFDA发布医疗器械召回管理办法 5月1日起施行
2月8日，国家药监总局公开发布《医疗器械召回管理办法》（以下简称《办法》），将自2017年5月1日起施行。2014年6月1日，新修订的《医疗器械监督管理条例》颁布实施，对医疗器械召回提出新要求。在此基... 03/06 2023
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国务院发文：网上药店彻底放开！
国务院正式发文取消互联网药品交易B证、C证审批，网上药店彻底放开！据中国政府网消息，经李克强总理签批，国务院日前印发《关于第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定》，明确取消39项中央指定地方实施... 03/06 2023
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破以药补医，药品改革如何再攻坚?
国务院办公厅近日印发《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》。《意见》围绕解决医药领域突出问题，坚持标本兼治、协同联动，从药品生产、流通、使用全链条、全流程发力提出了系统改革措施。日前，国... 03/06 2023
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节假日期间食品药品投诉举报降七成
法制晚报讯(记者张鑫)记者今天从市食品药品监管局12331投诉举报中心获悉，节假日期间，全市食药监部门共受理食品药品(含化妆品、医疗器械)质量安全领域投诉举报190件，投诉举报数量较平日减少近七成。投... 03/06 2023
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国务院：定了!药店管理者必须是执业药师!
2月21日，中国政府网发布通知，国务院印发了《“十三五”国家药品安全规划》(以下简称《规划》)。所有药店主要管理者，必须是执业药师。《规划》中提到，“到2020年，药品质量安全水平、药品安全治理能力、... 03/06 2023
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