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药监局发文 取消一致性评价统一时限要求（附解读）
12月28日，国家药品监督管理局发布《关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告》。公告指出，《国家基本药物目录（2018年版）》已于11月1日起施行，新版目录建立了动态调整机制，对通过仿制药质量和... 03/06 2023
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重磅！一致性评价年末大限取消
来源：国家药监局整理：赛柏蓝国家药监局正式发文，一致性评价年末大限，确定延期！12月28日，国家药监局官网发布《国家药品监督管理局关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告（2018年第102号）》... 03/06 2023
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4+7带量采购 *份细则来了
▍来源：赛柏蓝综合整理“4+7”带量采购，*份细则来了！日前，作为“4+7”城市之一的大连市《贯彻落实国家组织药品集中采购和使用工作方案（征求意见稿）》流出（以下简称《大连意见稿》）。对中选药品的采... 03/06 2023
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12部委联合发文鼓励仿制药 这70个品种或*大受益
来源：赛柏蓝特约撰稿：烨华根据国家政策导向，国内市场仍以进口药/原研药为主的、又有国内企业已通过一致性评价的品种有望快速对原研药形成替代。▍12部委联合发文，鼓励仿制药元旦节日前夕的12月29日，健康... 03/06 2023
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国家卫健委药政司发布做好阿糖胞苷注射剂供应通知
▍来源：国家卫健委药政司整理：赛柏蓝国家卫健委发文，要求做好阿糖胞苷注射剂保障工作，多家国内药企保证供货。近日，国家卫健委药政司发布《关于做好阿糖胞苷注射剂供应保障工作的通知》。▍赛德萨，7月开始恢复... 03/06 2023
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国家药监局发文：停止生产销售使用吡硫醇注射剂
公告全文：根据《中华人民共和国药品管理法》第四十二条和《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十条规定，经国家药品监督管理局组织再评价，认为吡硫醇注射剂存在严重不良反应，在我国使用风险大于获益，决定自... 03/06 2023
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新版基药目录地方落地 取消非基药品种限制
*新消息，山东省取消了对基层医疗卫生机构采购非基本药物的品种限制！2018年版《国家基本药物目录》自2018年11月1日起开始实行后，各地纷纷出台文件落实此目录。各地也根据自身情况，在具体文件上进行了... 03/06 2023
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2019年飞检药店 重点查这些药
2019年国家药监局*次会议释放大信号，2019年飞检药店，这些药将被重点检查。再次强调，强化高风险药品监管1月10-11日，全国药品监督管理工作会议在京召开，会议对2018年工作进行了总结，并部署... 03/06 2023
