医疗器械测试报告范围标准报告如何办理?百检网第三方检测机构可为客户提供报告与认证质检办理服务,百检网拥有众多合作实验室,出具报告与认证真实有效,涵盖CNAS、CMA、CAL等。为您提供相关行业检测服务
医疗器械测试报告范围标准范围:
家用医疗器械,牙科医疗器械,宠物医疗器械,药品医疗器械,医用医疗器械,无菌医疗器械,口腔医疗器械,植入医疗器械,一次性医疗器械等。
具体检测范围请咨询百检客服
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检测周期:3-15个工作日(可加急)
报告资质:CNAS、CMA、CAL等
医疗器械测试报告范围标准标准:
GB/T16886.1-2011医疗器械生物学评价第1部分:风险管理过程中的评价与试验
GB/T16886.3-2019医疗器械生物学评价第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
GB/T16886.4-2003医疗器械生物学评价第4部分:与血液相互作用试验选择
GB/T16886.5-2017医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验
GB/T16886.6-2015医疗器械生物学评价第6部分:植入后局部反应试验
GB/T16886.7-2015医疗器械生物学评价第7部分:环氧乙烷灭菌残留量
GB/T16886.9-2017医疗器械生物学评价第9部分:潜在降解产物的定性和定量框架
GB/T16886.10-2017医疗器械生物学评价第10部分:刺激与皮肤致敏试验
GB/T16886.11-2011医疗器械生物学评价第11部分:全身毒性试验
GB/T16886.13-2017医疗器械生物学评价第13部分:聚合物医疗器械降解产物的定性与定量
GB/T16886.18-2011医疗器械生物学评价第18部分:材料化学表征
GB/T16886.19-2011医疗器械生物学评价第19部分:材料物理化学、形态学和表面特性表征
GB/T18457-2015制造医疗器械用不锈钢针管
GB24627-2009医疗器械和外科植入物用镍-钛形状记忆合金加工材
GB27949-2020医疗器械消毒剂通用要求
具体的检测标准请咨询百检客服
检测检测特点:
1、检测行业全覆盖,满足不同的检测;
2、实验室全覆盖,就近分配本地化检测;
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8、检测报告权威有效、国内通用;