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生物学评价报告范围标准有哪些内容

时间:2023-07-05 11:29:50
 

生物学评价报告范围标准报告如何办理?百检网第三方检测机构可为客户提供报告与认证质检办理服务,百检网拥有众多合作实验室,出具报告与认证真实有效,涵盖CNAS、CMA、CAL等。为您提供相关行业检测服务

生物学评价报告范围标准范围:

医疗器械,化妆品,口罩,口腔材料,疫苗,输液针,无菌敷贴,乳酸,吸痰管,不锈钢,碳纤维,食品药品,塑料牙,植入物,避孕套,气管插管,abs塑料,可吸收材料,磁性材料,引流导管,医用输液管,注射器,输血材料,医用有机硅材料等。

具体检测范围请咨询百检客服

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展现样式:电子版

检测周期:3-15个工作日(可加急)

报告资质:CNAS、CMA、CAL等

生物学评价报告范围标准标准:

GB/T16175-2008医用有机硅材料生物学评价试验方法

GB/T16886.1-2011医疗器械生物学评价第1部分:风险管理过程中的评价与试验

GB/T16886.2-2011医疗器械生物学评价第2部分:动物福利要求

GB/T16886.3-2019医疗器械生物学评价第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验

GB/T16886.4-2003医疗器械生物学评价第4部分:与血液相互作用试验选择

GB/T16886.5-2017医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验

GB/T16886.6-2015医疗器械生物学评价第6部分:植入后局部反应试验

GB/T16886.7-2015医疗器械生物学评价第7部分:环氧乙烷灭菌残留量

GB/T16886.9-2017医疗器械生物学评价第9部分:潜在降解产物的定性和定量框架

GB/T16886.10-2017医疗器械生物学评价第10部分:刺激与皮肤致敏试验

GB/T16886.11-2011医疗器械生物学评价第11部分:全身毒性试验

GB/T16886.12-2017医疗器械生物学评价第12部分:样品制备与参照材料

GB/T16886.13-2017医疗器械生物学评价第13部分:聚合物医疗器械降解产物的定性与定量

GB/T16886.14-2003医疗器械生物学评价第14部分:陶瓷降解产物的定性与定量

GB/T16886.15-2003医疗器械生物学评价第15部分:金属与合金降解产物的定性与定量

GB/T16886.16-2013医疗器械生物学评价第16部分:降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计

GB/T16886.17-2005医疗器械生物学评价第17部分:可沥滤物允许限量的建立

GB/T16886.18-2011医疗器械生物学评价第18部分:材料化学表征

GB/T16886.19-2011医疗器械生物学评价第19部分:材料物理化学、形态学和表面特性表征

GB/T16886.20-2015医疗器械生物学评价第20部分:医疗器械免疫毒理学试验原则和方法

具体的检测标准请咨询百检客服

检测检测特点:

1、检测行业全覆盖,满足不同的检测;

2、实验室全覆盖,就近分配本地化检测;

3、工程师一对一服务,让检测更精准

4、免费初检,初检不收取检测费用

5、自助下单快递免费上门取样;

6、周期短,费用低,服务周到;

7、拥有CMA、CNAS、CAL等权威资质;

8、检测报告权威有效、国内通用;

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