10位医药大佬两会观点，行业*关心的走向都在这里

每年的全国两会，可以说是中国经济形势的“风向标”，被热议的提案、议案，往往带动一个行业的发展。以医药行业来说，近几年大热的互联网医疗、网络医院、医药电商、移动医疗、分级诊疗等均在两会上屡次被提及。那么，今年医药大佬在两会上说了啥，有新的“*高指示”吗?

10位医药大佬的两会观点合集，行业*关心的走向都在这里。

郭广昌委员：高起点开展长期护理险试点

中国进入老龄化社会，需要被长期看护的失能和半失能老人在快速增多。郭广昌提交了关于高起点高标准开展长期护理险试点的提案，他表示，长期护理险试点相关政策应进一步细化，完善相关机构定点标准，并参照相关地区试点引入商业保险机构经办，鼓励设置商业性的长期照护险给予补充。

郭广昌提出，由于医养结合机构和床位设置的不足，导致大量病患老人占有医院床位，但由于支付政策的限制而频繁办理进出医院手续，更有大量迫切需要医疗护理的老人无法获得应有的照护。然而，面对这庞大的需求，一方面大量社会资本渴望进入却“入行无门”，另一方面相关医养结合机构的设置流程繁琐，严重阻碍医养服务业的发展。

基于此，郭广昌建议放开社会资本举办“医养结合”医疗机构的规划管理和床位管理，只要根据设置标准审批的一律准予建设;简化上述医疗机构设置程序;鼓励社会力量建设的医养机构就近和城市大医院建立协作关系;建议给予社会力量办的医养机构优化或减少相关科室的设置。

雷菊芳委员：发挥藏药等民族医药作用，保留特色开发

民族药保护是中药现代化进程中一个非常引争议性的话题，一方面中医现代化之后能够促进中医药产业发展，但同时很多不能标准化的药物和疗法也被遗忘。

西藏奇正藏药股份有限公司董事长雷菊芳提交了系列提案，主题为发挥民族医药特色，允许保留民族药常用剂型特色开发。

雷菊芳表示，藏药现代化的进程远远落后于中药现代化的进程，因此不能用同一个标准来衡量藏药和中药的改剂问题。如藏药多以丸散等固体制剂形式使用且药量小，遵照传统工艺适合做成丸、片、胶囊等剂型。还如外用给药是藏医特色，应该鼓励保留藏药外用经典剂型存在，以利传承和保护特色。

吴以岭委员：鼓励中药类保健品研制与开发

以岭医药集团董事长吴以岭递交了关于鼓励中药类保健品研制与开发的建议，他表示，应该加大力度扶持中药类保健品的开发，促进中药大健康产业发展，鼓励中药类保健食品向境外出口。

吴以岭认为，应在现有的27项保健功能基础上，按照中医理论，增设以中医中药理论为基础的中医术语保健食品功能范围，以体现中药材独到之处，如增加“补中”“益气”“扶正”等功能。同时，根据中医特点，对中药保健食品的适用人群进行分类，如气虚、血虚、阴虚等。

功效评价方面，吴以岭认为应将中医中药理论和现代医学理论二者相结合，将安全性评价采用目前保健食品通用的急毒、长毒实验。而功效学评价中，如相应中医症状的动物实验模型难以建立，可考虑在确保安全性的前提下，直接采用相应的人体试食实验;也可考虑对传统中医名著里的一些经典验方，用文献研究来替代功效实验。

耿福能代表：破除原料药垄断，平抑药价

耿福能指出，自国家放开药价以来，部分药品价格上涨，其中原料垄断是造成药品价格上涨的主要因素之一。针对原料药的垄断行为，耿福能建议相关主管部门完善和落实《反垄断法》，制定《反暴利法》，且应立即清理及取消对中药(天然药物)提取物的批准文号并取缔。同时，政府要对部分原料药施行价格干预(如政府定价)及量产任务，并且设置鼓励原料药注册准入制度。

近年来，国家食药监管局虽然加大了对中药材的质量控制力度，但质量安全事故仍然高发，安全隐患较大。耿福能建议，根据药典委员会发布的中药材品种来源建立种质资源数据库，所有的种质种苗均来自种质资源库，确保种养殖品种来源稳定均一;建立中药材种养殖基地集散地，取代农贸市场交易，确保质量。

很多贫困地区的空气、水、土壤非常适合种植中药材，耿福能建议，在贫困地区大力发展种植中药材，实施产业扶贫。很多中药材有比较高的附加值，不但可以增加农民的收入，也可以发展中医药，提高中药材质量。

杨文龙委员：利用互联网打通药品生产、流通、使用全链条

国务院办公厅印发了《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，为提高药品供给水平，推进“互联网+药品流通”指明了发展方向。杨文龙提到，在“互联网+”时代背景下，要利用好传统资源，做创新型互联网企业。

在谈到如何规范零售药店推动互联网服务时，杨文龙希望能够尽快出台相应法规，推动医药零售互联网O2O发展，减轻百姓用药负担，完善人民健康服务体系。可逐步推广互联网电子处方、分批逐步放开网购处方药限制，重点先行放开需要长期服用的慢病用药，并研究和出台网络售药医保报销政策、试点推进和实施移动医保支付，为互联网医药的发展创造良好的竞争环境。

此外，杨文龙还提到，目前监管体系并没有完全体现非处方药的特点，非处方药与处方药的管理还比较模糊，没有区别性的管理，非处方药的注册、返还包括标签说明使用以及与处方药一样严格，限制了非处方药的创新，不利于非处方药的发展和参与国际竞争。

杨文龙建议，根据我国实施药品分类管理制度暨总体要求，建立区别于处方药与非处方药的注册管理体系，主要包括：一、按照非处方药的研究特点制定非处方药独立的注册类别;二、制定符合非处方药特点的注册审批要求;三、建立非处方药双宽转换途径与技术指导原则;四，制定符合非处方药特点及鼓励品牌建设的包装标识的管理规定。

丁列明代表：“二次议价”导致常用药短缺

丁列明在2017两会上提出了多份提案，聚焦药品采购“二次议价”导致常用药短缺、“孤儿病”用药短缺等热点话题。

患者日常必需的低廉药品短缺问题备受关注。丁列明建议，破解低廉常用药短缺难题，需要进一步完善药品集中招标采购制度，规范药品的招标投标行为，实行量价挂钩、带量定价、预算采购、统一配送，从制度上杜绝“二次议价”现象的出现。同时，全面推行医药信息和医院信息公开制度，建立统一的跨部门价格信息平台，促进药品市场价格信息透明。

李振江代表：尽快制定《中医药法》实施细则

目前与《中医药法》相匹配的实施细则仍未出台，《中医药法》将如何落地实施成了业界热议的另一个焦点。李振江建议，相关部委及各省市相关部门应抓紧研究制订中医药法提出的保护中医药资源、经典名方注册、中药材种植养殖采集贮存技术规范标准、中医养生保健规范、中医诊所备案管理、师承和确有专长人员分类考核等配套法规制度及实施细则，确保法律的各项规定得到全面落实。

其次，各省市要以《中医药法》为依据，抓紧修订各省市现行的各项规章制度，维护《中医药法》的权威性。第三，在制定《中医药法》相关实施细则的过程中，要广泛征求产业、行业、企业的意见，确保《中医药法》得以真正实施。

李振江还呼吁，国家相关部门应尽快完善和统一各省低价药品政策。建议国家发改委价格主管部门切实了解药品生产、经营及省采购平台招标采购过程中的实际问题，响应国务院简政放权和切实转换政府职能方针，释放市场活力，促进经济发展。督促各省物价主管部门尽快完善和统一低价药品政策，建立低价药品清单进入和退出机制，及时受理、严格审核，确保做好低价药品的供应保障工作。

谢子龙代表：出台《执业药师法》时机已经成熟

谢子龙呼吁，应对执业药师进行依法管理和严格的执业资格准入，在对医护人员立法实行执业资格的同时，尽快出台执业药师法，将执业药师纳入法制化管理刻不容缓。

互联网药品经营存在业务涉及范围广、隐蔽性强、控制难、取证难、监管难等问题，互联网药品交易缺乏有效监管。谢子龙表示，《网络交易管理办法》仅以国家工商行政管理总局局令的形式出现，立法层次较低。同时，仅对网络商品经营者和有关服务经营者的义务做了一般性规定，及对第三方交易平台经营者做了特别规定，对药品等特殊性商品的适用性不强，因此建议制定互联网药品交易法。

随着社会主义市场经济的发展和国家政治经济体制改革的不断深入，现行《药品管理法》已逐渐不能适应监管和发展的需要。谢子龙认为，现行《药品管理法》对新情况、新问题、新手段缺乏相应规定，如零售连锁经营、第三方物流、互联网药品经营、药品出口、辅料管理、药品召回等缺乏法律依据，相应监管在《药品管理法》中属监管空白。

赵毅新代表：助力高端、创新型医疗器械的发展

2015年，国家及地方食药监管部门开始按照《药品、医疗器械产品注册收费标准》、《医疗器械产品注册收费实施细则(试行)》以及产品注册地方收费标准收取费用。由于体外诊断企业产品品种多，且单个品种销售量较小，医疗机构检查费用也在下降，面对注册收费以及市场产品价格下降的双重压力，企业的生存压力剧增。赵毅新建议，国家发改委、国家食品药品监督管理总局等相关部门应针对该项目收费的问题进行调研，制订合理的收费标准。

国产器械被强制分组招标，价格被要求低于进口同质品牌至少30%;当前实施的医疗器械挂网录入筛选流程比较繁琐;我国尚未健全知识产权相关的国家贸易保护措施……面对目前的多重困局，赵毅新建议，国内各大医院的医疗器械采购准入门槛建立同质同价标准;简化医疗器械挂网录入筛选流程，对通过法规获取相应注册证的产品(包括创新产品)实施即刻入网;健全招投标评价体系，提高医院运行效率，满足不同患者看病就医需求;针对医疗器械产业，搭建知识产权建设与保护协作组织平台，定期开展针对国际/国内专利申报、知识产权保护、防御、诉讼、*新法规、诉讼案例等培训，并与国内医疗器械企业保持业务沟通。

在“大众创业、万众创新”的国家大政策下，医疗器械行业的创新政策也在不断出现，但是相关政策目前只停留在上游。由于各省市招标体系不同，往往几年才招一次，使得创新医疗器械产品很难进入招标体系。不仅急剧增加企业运营成本，增加创业企业倒闭风险，也将明显增加医疗器械的分摊成本。赵毅新建议，卫计委在招标和采购环节，尽快制定支持创新产品临床使用的相关政策，加快创新医疗器械产品进入招标体系，尽快在临床使用。

陆春云代表：一致性评价专项扶持政策亟待出台

全国人大代表、泰州市市委常委、医药高新区党工委书记陆春云在今年两会上提交了多个建议，聚焦的重点是医药产业发展，涉及到零售药店分级管理、药品技术转让审批、开展仿制药一致性评价、基因检测纳入肿瘤特药报销等。

陆春云提到，在开展仿制药一致性评价工作时，时间紧迫、评价工作难度大、临床试验基地紧缺、评价费用支出巨大等问题影响着工作的进度，他建议，应当出台仿制药一致性评价专项扶持政策，助推国内企业突破发展瓶颈;其次，尽快出台仿制药一致性评价所需参比制剂清单目录以及出台改规格、改剂型品种开展一致性评价的正式文件，以便明确企业的整改方向。

当前,靶向药物是世界公认*有效的治疗癌症手段之一，但是靶向药物却并非对所有人都有效，在选择靶向药物治疗前，针对基因状态的检测十分必要。陆春云建议，加强基因检测在肿瘤学上的应用，率先对“两癌”妇女实施免费基因检测。二是将靶向治疗基因检测纳入肿瘤特效药医保支付范围。三是建议由政府公开招标第三方基因检验机构，控制医保费用。

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