自2011年、2012年发布号称“史上*严限抗令”的《抗菌药物临床应用管理办法》的讨论稿和正式稿后,我国抗菌类药物的临床使用步入限抗令下的新常态。
此后年年均有国家或地方的相关政策、通知出台,在2015年发布了《抗菌药物临床应用指导原则(2015年版)》,甚至在2016年卫计委、CFDA等十四部委联合发布《遏制细菌耐药国家行动计划(2016-2020年)》,将“限抗令”纳入国家战略规划。但是,有些抗菌药却受到国家政策的支持!
▍《“十三五”全国结核病防治规划》发布
2月16日,国务院发布《“十三五”全国结核病防治规划》,指出目前我国仍是全球30个结核病高负担国家之一,每年新发结核病患者约90万例,位居全球第3位。采取多种途径综合的防治措施,完善防治服务体系,尤其是要完善儿童结核病防治措施。预期到2020年,肺结核发病和死亡人数进一步减少,全国肺结核发病率下降到58/10万以下,疫情偏高地区肺结核发病率较2015年下降20%。
该规划中尤其需要引起医药人注目的是特别提出要加强保障抗结核药品供应,完善药品采购机制,根据药品特性和市场竞争情况,实行分类采购,确保采购药品质量安全、价格合理、供应充足。
鼓励各省(区、市)药品采购机构探索开展抗结核药品联合采购。对临床必需、市场价格低、临床用量小的抗结核药品实行集中挂网,由医院与企业议价采购,保障治疗用药需求。
▍在结核病临床路径中高频次出现的抗菌药
2016年12月8日,国家卫生计生委办公厅发布关于实施有关病种临床路径的通知,通过中华医学会发布1010个病种的临床路径,笔者通过检索发现,与结核病相关的病种临床路径有8个,主要为肺结核相关的疾病。其中具体提到治疗用药的结核病病种相关路径有6个,涉及主要治疗用药品种有22个。
分病种来看,单个结核相关病种涉及药物*多的达20个,详细情况如下:
注:根据药学会发布的临床路径整理
这22个药品中有乙胺丁醇、吡嗪酰胺、利福平、异烟肼四个药品在临床路径中高频次出现,在4-5个结核相关病种的临床路径中均有出现。
▍受政策支持的抗菌药
从治疗结核病临床路径涉及的药品所属的药品分类来看,这些药品中除泼尼松外,其他药品属于抗菌类药品。具体情况如下:
《“十三五”全国结核病防治规划》中明确提出要保障结核病治疗相关药品的供应,而这些药品又均属于临床路径中所提到的药品,可见这些抗菌类药物的生产、销售均会受到相关政策的支持和鼓励,而不会受到“限抗令”的影响。相应地,这些药品的相关生产销售厂家将会受益。
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