24日，国家食品药品监督管理总局下发了《关于药品批发企业违法经营行为自查情况的通告》（下称《通告》）。《通告》内容显示，全国共有12480家药品批发企业按照要求开展自查，提交了自查与整改报告。到期未提交报告的企业共有370家，占比2.88%。通过自查，申请注销《药品经营许可证》的企业共75家。在未提交报告和申请注销的企业中包括国药控股、哈药集团、中新药业等知名企业。
经济导报记者从济南几家医院及药店了解到，从“两票制”到《通告》发布，部分药品价格已经调整，有的药品则因药企自身原因下架。在这一次自查过程中，还有多家上市公司旗下公司申请注销《药品经营许可证》，例如天津中新药业集团股份有限公司乐仁堂销售分公司、六中药销售分公司、达仁堂销售分公司等，“自查”的震慑力已经让多家药企主动整改。
“国家医改步入深水区后，顶层设计频出系列文件及整改措施。价格改革、药品集中采购、医保支付、税票改革等政策陆续推出，特别是2016年国务院针对医改的战略性调控措施出台后，医药市场面临颠覆性变革。”中华医药协会理事林天民日前对导报记者表示，医疗体系整个流程都在发生变化，从“两票制”试点开始，到企业开展自查，相信未来监管的力度会越来越大，即使大型药企也同样面临深度调整。
严查风暴已经到来
2016年医药流通领域连续迎来多场整顿风暴。先是取消了药品经营企业的疫苗经营权，接着又推出了对行业影响较大的“两票制”。
按照国家要求，目前已经实施“两票制”的有8个省份，山东并未在列，但作为医改示范省份，“两票制”推行已箭在弦上。导报记者从山东某三甲医院药房工作人员处了解到，“两票制”其实脱胎于医院药房的托管模式，实施后，医院药品价格会适当降低，但降价并不是主要目的，而是打通流通环节，利润会直接流向医院和供应药企。
“以走在医药流通改革前列的三明医药为例，一系列新政实施后，其实行*低价采购，从源头上截住了药价虚高的通道。如灯盏花素注射液，由限价采购前的22.3元/支降到了2.8元/支。”林天民说，已经有部分药企开始行动，但对于很多医药流通企业来说，降价无异于“割肉”。随着政府推出一系列“铁腕新政”，部分药企若继续置若罔闻、避重就轻甚至存在侥幸心理，未来的结果只有出局。
“‘两票制’砍去了产品代理环节，药品从出厂到医院只许开两次发票，一是从生产企业到流通商业，二是从流通商业到医院，并且取消药品加成。这将打破原有的利益链条，对没有建立正规分销体系的药厂和渠道商来说，这一政策的实施几乎给他们带来灭顶之灾。”南方新星药业有限公司驻济南办事处主任徐国华如此评价已经实行了一段时间的“两票制”。他向导报记者透露，以前药品价格虚高的原因之一便是医药流通环节层层加价，“两票制”之下，药品在流通领域的转手次数不得超过两次，迫使药品中间批发商不得不变换经营模式。
据了解，此次自查要求各省级食品药品监管部门将未提交整改报告的370家批发企业列为重点检查对象，在6月30日前完成检查。对拒不提交报告，且继续从事经营活动者撤销《药品经营质量管理规范认证证书》，有违法行为者从严从重处理；对已停止药品经营活动者注销《药品经营许可证》，并将有关情况向社会公开。值得关注的是，除了经销企业，药品制造厂商也无法置身事外。可以说，一场覆盖药品生产和流通领域的全产业链严查风暴已经到来。
徐国华预计，严政之下，在接下来医药商业公司的整合过程中，被吊销、注销或因业务减少而倒闭的企业数量会逐渐增多，商业公司的倒闭同时也会给与其合作的企业带来应收账款的损失，甚至是面临被收购、转行或者淘汰出局的命运。
药企“压力山大”
“*近一段时间，我周围有大批医药代表都改行了，‘走票’‘过票’等原来很正常的‘业务’如今都被堵死了。‘高开高返’‘佣金返现’等营销潜规则被坚决杜绝。对于医药行业来讲，新一轮的洗牌大戏将会让很多药企负责人睡不着觉。”山东新盛医药咨询有限公司总经理魏文兴对导报记者说，先是推行“两票制”，如今又推动流通行业“自查”，再加上5月1日开始全面实行营改增，药企可谓“压力山大”。
“目前国内仅有15家药品批发企业的主营业务收入在100亿元以上，占比不到全国医药市场总规模的50%，面对多项新政，全国性商业配送龙头和区域性商业龙头企业将获得更好的发展机遇。”魏文兴说，值得一提的是福建，目前他们将原有的100多家药企整合成了11家具有将药品从药企到医院合法配送资质的商业公司，如此一来，医药流通领域就将真的只剩下巨头了。
医药行业有关人士表示，与外企通用的成熟的“代理政策统一+学术营销”经营模式相比，多数国内药企采取的“底价招商、加层分销”的方式相形见绌。市场流通流程调整在即，企业营销模式调整也迫在眉睫。但无论是“两票制”还是“自查”，都不能从根本上破除以药养医的局面，也无法解决医药购销领域长期存在的商业贿赂问题。
“随着国家清查药品流通企业的力度进一步加大，包括国药、上药、广药等大型流通企业将毫无悬念地成为*大赢家。在此之前，虽然这些大型流通企业的配送成本相比小型批发企业要高很多，但随着一些批发商的消失，这些大型流通企业将因为获得上述批发商退出的市场份额而实现覆盖范围、覆盖密度的进一步提升。”徐国华分析说，目前多项政策直指中小药企，这意味着流通巨头们有可能形成垄断市场的局面，而曾经独步医药流通领域多年的销售代理制则可能从此淡出江湖。需要警惕的是，一旦新的垄断形成，直接后果将是某些新品的价格在市场寡头的操纵下一路走高，形成新的垄断利润，使国家降低药价的努力大打折扣。
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