网站导航
当前位置: 百检检测 > 检测资讯 > 检测知识 >

CFDA:一致性评价要强化企业主体责任

时间:2023-03-07 14:31:00
 

6月21日-22日,国家食品药品监督管理总局在北京召开仿制药质量和疗效一致性评价工作会议,贯彻落实国务院关于仿制药质量和疗效一致性评价的意见,深入推进药品审评审批制度改革。总局局长毕井泉出席会议并讲话。

会议指出,仿制药质量和疗效一致性评价是推进医药企业供给侧结构性改革的重大举措。提高仿制药质量,在临床上实现与原研药相互替代,有利于降低医药总费用支出,有利于淘汰落后产能,有利于提高国产仿制药竞争力。

会议强调,一致性评价工作,要强化企业主体责任,既是挑战也是机遇。企业要有取有舍,选择*有把握的品种,做好基础研究,选好参比制剂,尽早开展试验。一个企业有几个品种完成一致性评价,加上上市许可持有人制度实施,完全可以在竞争中取得先机。

会议要求,各地食品药品监管部门要高度重视一致性评价工作,加强领导,完善工作机制,研究解决工作中遇到的难题。要主动向党委和政府汇报,争取相关部门的支持。

会议由副局长王明珠主持,中纪委派驻纪检组长李五四,副局长吴浈、焦红、孙咸泽出席会议。总局机关各司局、各直属单位和来自全国31个省(自治区、直辖市)、新疆生产建设兵团等食品药品监管机构主要负责人、中央军委后勤保障部卫生局相关负责人参会。

如果您的产品需要进行检测,请联系百检网,我们会安排工程师与您对接,在确认相关检测项目后为您报价,接着安排寄样检测。

推荐阅读

  • 25 2024-10
    鲜枣检测有哪些内容?

    鲜枣检测需关注外观、色泽、单果重、可溶性固形物、缺陷果比率等指标,通过感官鉴定、仪器测定等方法,确保果实新鲜、完整、无病虫害,符合食品安全标准。...

  • 25 2024-10
    蜂王浆冻干粉检测有哪些内容?

    蜂王浆冻干粉检测需遵循GB/T23360-2009标准,涵盖质量指标、检测方法、抽样等,确保产品安全。检测包括润湿性、粉末细度、水分、总糖、氨基酸及激素含量等,全面评估品质。...

  • 25 2024-10
    绍兴黄酒检测有哪些内容?

    绍兴黄酒检测需关注酒精度、糖含量、色泽、残糖、酸度及香气等指标,采用密度法、气相色谱法等科学方法检测,确保各项指标符合国家标准,保证黄酒品质与安全。...

  • 25 2024-10
    干酪检测有哪些内容?

    干酪检测需关注成分、质地、微生物及添加剂等。通过化学分析测脂肪、蛋白质含量,物理检测评估质地,微生物检测确保无菌,同时检查添加剂是否符合标准,确保干酪品质与安全,整个过程严格把控,保证检测结果准确可靠...

  • 25 2024-10
    水果检测有哪些方面?

    水果检测涵盖外观、成熟度、糖分含量、农药残留、病虫害及新鲜度等方面,确保水果安全、健康且符合质量标准,满足消费者需求。...

  • 25 2024-10
    香菇检测有哪些内容?

    香菇检测通常包括外观完整性、口感脆嫩度、菌丝含量及有害物质(如农药、重金属)等方面的检测,确保香菇产品符合质量和安全标准。...

Copyright © 2021 百检(上海)信息科技有限公司 版权所有      沪ICP备19010749号

地址:上海市徐汇区宜山路700号 电话:131-4818-0553 邮箱:673660285@qq.com

扫一扫,关注我们