网站导航
当前位置: 百检检测 > 检测资讯 > 检测知识 >

新版GMP涉及药品技术转让情形明确

时间:2023-03-07 14:31:23
 

此前,国家食品药品监督管理局、国家发改委、工信部、卫生部联合出台《关于加快实施新修订药品生产质量管理规范促进医药产业升级有关问题的通知》,鼓励药品技术转让。2月26日,国家药监局在官方网站上发布公告,对因生产企业整体搬迁、兼并等涉及的药品技术转让情形进行了明确。

符合药品技术转让的具体情形有:药品生产企业整体搬迁或被兼并后整体搬迁的,原址药品生产企业的药品生产技术可转让至新址药品生产企业;兼并重组中,药品生产企业一方持有另一方50%以上股权或股份的,或者双方均为同一企业控股50%以上股权或股份的药品生产企业,双方可进行药品技术转让;放弃全厂或部分剂型生产改造的药品生产企业,可将相应品种生产技术转让给已通过新版GMP认证的企业,但同一剂型所有品种的生产技术仅限于一次性转让给一家药品生产企业。

按照规定,注射剂等无菌药品生产企业应在2014年12月31日前,其他类别药品生产企业应在2016年12月31日前,提出药品品种转移注册申请。

如果您的产品需要进行检测,请联系百检网,我们会安排工程师与您对接,在确认相关检测项目后为您报价,接着安排寄样检测。

推荐阅读

  • 25 2024-10
    鲜枣检测有哪些内容?

    鲜枣检测需关注外观、色泽、单果重、可溶性固形物、缺陷果比率等指标,通过感官鉴定、仪器测定等方法,确保果实新鲜、完整、无病虫害,符合食品安全标准。...

  • 25 2024-10
    蜂王浆冻干粉检测有哪些内容?

    蜂王浆冻干粉检测需遵循GB/T23360-2009标准,涵盖质量指标、检测方法、抽样等,确保产品安全。检测包括润湿性、粉末细度、水分、总糖、氨基酸及激素含量等,全面评估品质。...

  • 25 2024-10
    绍兴黄酒检测有哪些内容?

    绍兴黄酒检测需关注酒精度、糖含量、色泽、残糖、酸度及香气等指标,采用密度法、气相色谱法等科学方法检测,确保各项指标符合国家标准,保证黄酒品质与安全。...

  • 25 2024-10
    干酪检测有哪些内容?

    干酪检测需关注成分、质地、微生物及添加剂等。通过化学分析测脂肪、蛋白质含量,物理检测评估质地,微生物检测确保无菌,同时检查添加剂是否符合标准,确保干酪品质与安全,整个过程严格把控,保证检测结果准确可靠...

  • 25 2024-10
    水果检测有哪些方面?

    水果检测涵盖外观、成熟度、糖分含量、农药残留、病虫害及新鲜度等方面,确保水果安全、健康且符合质量标准,满足消费者需求。...

  • 25 2024-10
    香菇检测有哪些内容?

    香菇检测通常包括外观完整性、口感脆嫩度、菌丝含量及有害物质(如农药、重金属)等方面的检测,确保香菇产品符合质量和安全标准。...

Copyright © 2021 百检(上海)信息科技有限公司 版权所有      沪ICP备19010749号

地址:上海市徐汇区宜山路700号 电话:131-4818-0553 邮箱:673660285@qq.com

扫一扫,关注我们