国家食品药品监督管理总局办公厅关于肠炎宁胶囊等13种药品转换为非处方药的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局：
根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）的规定，经国家食品药品监督管理总局组织论证和审定，肠炎宁胶囊等13种药品（化学药品2种，中成药11种）转换为非处方药。现将转换的13种药品名单及其非处方药说明书范本（见附件）予以发布，请通知行政区域内相关药品生产企业做好以下工作：
一、在2013年10月30日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报备案。说明书的其他内容应当与原批准内容一致。补充申请批准之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。分别按处方药和非处方药管理的双跨品种除外。
二、应当将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
三、药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。
附件：1.转换为非处方药的13种药品名单
2.肠炎宁胶囊等13种非处方药说明书范本
国家食品药品监督管理总局办公厅
2013年8月28日
附件1
转换为非处方药的13种药品名单
序号
药品名称
规格（成分）
类别
备注
1
肠炎宁胶囊
每粒装0.3克
甲类
双跨
2
肠炎宁颗粒
每袋装2克
甲类
双跨
3
妇科止痒胶囊
每粒装0.4克
甲类
4
妇宁胶囊
每粒装0.35克
甲类
双跨
5
妇宁颗粒
每袋装2克
甲类
双跨
6
感冒止咳胶囊
每粒装0.5克
甲类
7
感冒止咳片
每片重0.29克
甲类
8
抗病毒咀嚼片
每片重0.75克
乙类
双跨
9
灵芝袋泡茶
每袋装1克
乙类
10
麻杏止咳胶囊
每粒装0.36克
甲类
11
清热消炎宁胶囊
每粒装0.32克
甲类
12
氟轻松维B6乳膏
每克含醋酸氟轻松0.01毫克、维生素B61.5毫克、蜂蜜40毫克、蜂王浆4毫克
甲类
13
复方氨酚溴敏胶囊
每粒含对乙酰氨基酚280毫克、盐酸溴己新8毫克、马来酸溴苯那敏5毫克、咖啡因30毫克、盐酸去氧肾上腺素5毫克
甲类
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