2015年11月3日,十三五规划建议全文公布,对于“在2020年全面建成小康社会”宏伟目标起决定性作用的十三五规划,在医药产业各方面的发展将带来怎么样的变化,梳理如下,以期为医药界人士解读产业政策提供绵薄之力。
一、研发创新道路必然要走
《建议》提出:深入实施创新驱动发展战略。发挥科技创新在全面创新中的引领作用,加强基础研究,强化原始创新、集成创新和引进消化吸收再创新。细细想来,根据《改革化学药品注册分类试点方案(讨论稿)》中对于,新药全球新的定义,就是对此*好的诠释。
《建议》提出:深化科技体制改革,加强技术和知识产权交易平台建设,建立从实验研究、中试到生产的全过程科技创新融资模式,促进科技成果资本化、产业化。构建普惠性创新支持政策体系,加大金融支持和税收优惠力度。深化知识产权领域改革,加强知识产权保护。由此,小编想到的是《关于授权国务院开展药品上市许可持有人制度试点和药品注册分类改革试点工作的决定(草案)》规定,授权国务院组织开展药品上市许可持有人制度试点,允许药品研发机构和科研人员取得药品批准文号,对药品质量承担相应责任。对科研人员科研成果的肯定,激发创新活力和成果分享激励。
《建议》提出:推动政府职能从研发管理向创新服务转变。强化企业创新主体地位和主导作用。完善企业研发费用加计扣除政策,扩大固定资产加速折旧实施范围,推动设备更新和新技术应用。小编认为该规定,意味着政府将加大对企业研发成果的投入和支持,至于力度和决心,让我们拭目以待。特别是中小型研发企业应当对后续细则,有所期待。
二、生产制造必须变强
《建议》再次强调加快建设制造强国,实施《中国制造二○二五》。促进信息技术向市场、设计、生产等环节渗透,推动生产方式向柔性、智能、精细转变。实施工业强基工程,开展质量品牌提升行动,支持企业瞄准国际同行业标杆推进技术改造,全面提高产品技术、工艺装备、能效环保等水平。随着药品GMP、GSP全面落实,拿到GMP、GSP证书已经不是高枕无忧,只有不断提高生产技术和质量管理水平,有条件的企业加大信息技术的融合参与国际竞争,获得用户认可,树立自己的质量品牌才是发展之道。
三、环保、节能减排、危化品的安全监管要求更严
之前史上*严新《环保法》的出台已经奠定了制药行业必须要走安全、环保之路的基调,此次十三五规划再次提出“绿色发展”理念加大环境治理力度。以提高环境质量为核心,实行*严格的环境保护制度,形成政府、企业、公众共治的环境治理体系。那些三废处理仍然不合规的企业,还是认真实做为好。
支持绿色清洁生产,推进传统制造业绿色改造,推动建立绿色低碳循环发展产业体系,鼓励企业工艺技术装备更新改造。推动低碳循环发展。
实施危险化学品和化工企业生产、仓储安全环保搬迁工程,加强安全生产基础能力和防灾减灾能力建设,切实维护人民生命财产安全。想想“天津大爆炸”事件,大家对于这条也就明白了吧。
四、价格领域改革,政府干预减少仍是基调
《建议》特地强调:减少政府对价格形成的干预,全面放开竞争性领域商品和服务价格。
五、医疗体制改革仍然任重道远
全面推进公立医院综合改革,坚持公益属性,破除逐利机制,建立符合医疗行业特点的人事薪酬制度。小编认为“公立医院破除逐利机制”大有学问,谁的逐利,医院?医生?代表?还是一些不合理的“机制”,对于这个大难题,如何破除,很是期待。
鼓励社会力量兴办健康服务业,推进非营利性民营医院和公立医院同等待遇。社会办医,呼喊多年,一直难以迈出去,希望非营利性民营医院尽快获得真正的公平待遇吧。
坚持中西医并重,促进中医药、民族医药发展。中药一直被支持,却越走越远,个中缘由不必细说,只是期待中药产业能早日找到自己的发展之路。
六、全面实施城乡居民大病保险制度
《建议》提出:实施全民参保计划,基本实现法定人员全覆盖。坚持精算平衡,完善筹资机制,分清政府、企业、个人等的责任。适当降低社会保险费率。完善社会保险体系。全面实施城乡居民大病保险制度。改革医保支付方式,发挥医保控费作用。改进个人账户,开展门诊费用统筹。实现跨省异地安置退休人员住院医疗费用直接结算。
七、深化干部人事制度改革
《建议》提出:优化领导班子知识结构和专业结构,注重培养选拔政治强、懂专业、善治理、敢担当、作风正的领导干部,提高专业化水平。深化干部人事制度改革,完善政绩考核评价体系和奖惩机制,调动各级干部工作积*性、主动性、创造性。
希望这条规定真正落实,尤其是药品监管人员,更应当具有较高专业化水平、公平公正、敢于担当的心。
八、企业发展环境将获得优化
《建议》提出:优化企业发展环境。开展降低实体经济企业成本行动,优化运营模式,增强盈利能力。限制政府对企业经营决策的干预,减少行政审批事项。清理和规范涉企行政事业性收费,减轻企业负担,完善公平竞争、促进企业健康发展的政策和制度。激发企业家精神,依法保护企业家财产权和创新收益。
大环境(政策、行政干预、税收)的恶化,已成为医药企业发展受到制约的严重因素,我们希望企业的发展环境能获得保障,过分的行政干预能减少,给企业创造良好的生存和发展空间。
九、网络空间或成为医药发展新平台
十三五规划提出:拓展网络经济空间。实施“互联网+”行动计划,促进互联网和经济社会融合发展。实施国家大数据战略,推进数据资源开放共享。推进产业组织、商业模式、供应链、物流链创新,支持基于互联网的各类创新。此项规划虽好,但是基于“互联网+”的医药网络平台创新,由于医药行业的特点,发展并未如期待般快速,“春雨医生”等医药软件和电子商务类医药服务仍待突破。(文/精业济群)
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