国家食品药品监管局药品评价中心化学药品监管与评价处处长董铎介绍说，欧盟已于2004年通过法规明确了盲人及视觉障碍人群药品标签及说明书的具体标注方法，并于2009年修订了相关指南，以确保各项规定有效落实。美国于2012年颁布了相关法案，成立工作组通过1年时间建立工作指南，以确保盲人及视觉障碍人群的用药安全。
鉴于如何让视觉障碍人群直接从普通的药品包装上获得信息这一问题，国内部分药品生产企业、药品经营企业和药品监管部门积*行动，在小范围内开展了药盒盲文标注等尝试性工作。但是，他们在实践中都遇到了一系列难题。这些先行者们呼吁，国家应尽快研究制定配套政策，为这项工作的先行探索者们提供指引;并为广泛开展此项工作，让更广大的视觉障碍人群获益奠定政策基础。
欧盟是从法规层面明确了生产企业是确保盲人用药安全的重要主体，所有上市药品除部分由医生掌握的、盲人接触不到处方药(注射剂、疫苗等)外，均强制规定进行盲文标注，但采用的形式可以由生产企业与特殊用药人群组织商定。
董铎对记者说，在我国尚未形成确保盲人用药安全的政策体系前，国内药品监管部门、生产企业、经营企业正在进行一系列小范围的探索和尝试，如浙江省食品药品监管局对辖区内药品包装盒上标注盲文提出了具体的要求。当然在监管方面也面临着许多细节需要完善，但已经充分体现了药品监管的进步。在药品生产企业方面，浙江贝得药业、华润三九医药股份有限公司，以及跨国药企阿斯利康都在自己的部分产品外包装上进行了盲文标注;在药品经营企业方面，湖南省长沙市益丰大药房进行了尝试，推出了盲文售药服务系统。
困难随后就显现出来了。按照现行药品GMP标准对药品包装说明书的要求，在药品包装上添加标示内容需要按照补充申请流程向药品监管部门提出注册申请，经过审批后方可实施。但是由于盲文翻译和标示的位置、大小、内容等国内都没有标准可循，因此在注册过程中遇阻。此时这一针对盲人的关爱行动得到了药品监管部门的支持，贝得药业要求在药品包装盒上标注盲文的申请得到了浙江省食品药品监管局的及时批复。浙江省食品药品监管局还对盲文标注提出了一系列明确规范，引导贝得药业将药盒盲文标注工作进行至今。目前该企业生产的克拉霉素片、阿奇霉素分散片、罗红霉素胶囊、头孢克洛胶囊、辛伐他汀片等产品在包装盒正面都加印了布莱尔凸点盲文，投放市场后收到了盲人群体的良好反馈。
董铎说，部分药品生产企业和药品监管部门合力所做的小范围尝试很有借鉴意义，我国目前对于盲人用药安全方面尚没有统一、规范的要求和管理，因此想让更广大的盲人及视觉障碍人群从中受益，亟待国家出台一系列政策法规对药品监管部门、药品生产企业和药品经营企业进行指引。
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