针对药品流通购销渠道混乱以及票据管理混乱等问题，新版GSP在延续现行GSP出库票据管理的同时，明确要求货单同行，做到“票、账、货”相符，目的就是通过强化药品购销中票据管理，规范企业药品购销渠道，防止由于虚开发票、“体外循环”等违法行为造成购销假劣药品问题的发生。从对票据管理的操作要求看，在加强对票据流、资金流规范的同时，更具实际操作性，一方面提高了对药品流通企业的管理要求，也促使药品生产企业的营销模式发生新的变化。
“走票”末路
多年以来，药品流通环节“走票”、“挂靠”等行为屡禁不止，货、票分离导致了药品流通渠道混乱、药价虚高等问题，被认为是医药流通行业的顽疾。相关监管部门在整治药品流通环节、强化药品购销票据管理方面下了大力气。
早在2009年，原国家食品药品监管局就下发《关于规范药品购销活动中票据管理有关问题的通知》（以下简称《通知》），明确要求“药品生产、批发企业销售药品，必须开具《增值税专用发票》或者《增值税普通发票》”。
药品购销渠道是新版GSP关注的两大重点环节之一，票据管理也成为新版GSP的三大难点之一。新版GSP除了延续强化票据管理的思路外，进一步完善了《通知》中相关票据管理的措施，明确了企业采购药品要索取发票，销售药品要开具发票，做到票、账、货相符。企业在药品出库和运输中附有随货同行单（票）并在收货环节认真查验、核实。
这些操作要求比现行GSP对票据管理的要求更具实操性。“2009年下发的《通知》中已经对药品购销环节作出了票、账、款相符的要求，但没有得到严格执行。此次新修订药品GSP对‘票据管理’以规章的形式将以往监管政策固定下来，并强制实施，将更有力地强化监管，真正实现票、账、款相符。”中国人民大学医药卫生行业发展研究中心执行副主任刘煜指出。
有业内人士认为，票据管理的规范化和加强监督是推行“两票制”的基础性工作，有利于逐渐明晰和理顺药品流通各个环节以及药品流通渠道，“走票”的行为将失去生存空间。
刘煜认为，强制实施货票同行及票、账、款相符后，从事“洗票”、“过票”的经营企业将失去生存空间，制药企业也不能再通过“洗票”完成销售，这将加速底价代理制的消亡。原来采用底价代理的制药企业只能选择正常开票的佣金制营销模式。
完善管理
更加细化的票据管理要求无疑给药品流通企业带来了更大的挑战。
深圳市海王银河医药投资有限公司相关负责人指出，新版GSP要求药品流通企业将营销管理和财务管理更紧密地结合，同时完善流程管理和系统管理。“一方面，做到票、货、款相符，这将要求医药流通企业更加规范运营，不再是只关心发货和回款，而是要关注是否完全相符，需要进一步了解业务运行过程，特别是一些简单的调拨业务；另一方面，目前很多大企业基本已做到‘票、货、款’一致，但不少小型企业没有做到‘票、货、款’一致，这些企业要继续在行业中生存，必须尽快规范流程管理，完善公司系统管理。”
该负责人同时指出，如果简单地强制要求“票、货、款”相符，不能对各流通企业做到本质监控，仅从表象来看“票、货、款”相符，一定会增加企业的运营成本，而产生的效益比较小。因为在日常交易中，退货、补货、回款很难做到每笔对应，大多是每月对一次账来综合核算。
业内人士认为，购销票据的规范管理有赖于企业信息管理系统建设和药品电子监管系统的建立。目前，国家食品药品监管总局（CFDA）正在大力推进药品电子监管，新版GSP也对企业信息管理系统作出了明确要求。为配合购销票据的管理，新版GSP还明确规定企业在收货验收和出库复核过程中，要按照规定进行电子监管码的核注核销以及数据上传，通过药品经营企业实施电子监管来加强药品购销过程的追溯。
转型服务商
尽管新版GSP是针对药品流通环节的规范，但其对药品流通秩序的影响也将传导至上游的生产企业，制药企业的营销模式、财务管理以及工商企业间的合作亦将因此而发生变化。
海王银河医药投资有限公司上述负责人认为，首先，部分药品生产企业的销售模式将受到影响。如果实行“两票制”，通过发票管理减少药品流通环节，将对原来一些招标代理、底价代理的药品生产企业产生较大影响，迫使生产企业提高自己的开票价格，逐步完善自己的销售队伍。其次，如果部分生产企业不能按底价开票，将增加药品生产企业税负成本；加强销售渠道建设，将增加药品企业的经营费用，两者结合将影响部分中小型生产企业的盈利能力，导致给予药品流通企业的配送费用下降。
“规范化票据管理对制药企业的财务管理带来很大的挑战，对其销售费用的处理，税务、现金的处理都提出了很高的要求。”刘煜认为，“以前由代理商承担的法律风险和部分现金压力将转到生产企业身上，药品代理商将向服务商转型。”
前述负责人亦表示，新版GSP对于票据管理的要求将促使药品流通企业服务转型。有实力的药品流通企业要想进一步提升盈利能力，必须强化服务和终端配送、覆盖能力，逐步建立自己的专业化销售队伍，从原来的专业配送转型到配送服务、品种代理、协助市场开发。“我们将积*进行业务开拓、模式创新、服务提升、强化上下游对接和更多的增值服务，将我们从传统的医药商业配送商转变为服务商。”
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