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  • 江苏苏州哪里可以做无线测试认证?

    江苏苏州哪里可以做无线测试认证?如果你是江苏的无线产品制造企业,那您可以找我们实验室测试出报告,我们可以为企业提供CE及FCC的无线测试,包括无线产品、蓝牙设备、电信通讯终端等,刚好我们有,刚好你需要罢了!...

    05/31 2022

  • 什么是牙科材料的生物相容性测试?

    多达 33% 的一般人群可能对化学物质敏感,这使他们容易受到牙科材料的反应。避免对牙科填充物产生反应的*佳方法是完成牙科材料的生物相容性测试。究竟什么是生物相容性测试?这是一项测试,以确定哪些材料在您的口腔中*具有生物相容性和生物相容性。该测试是通过将简单的血液样本提交给实验室来进行的,以确定哪种牙科材料适合您的个人生物化学。...

    05/31 2022

  • 脊柱内固定钉板/钉棒系统产品注册单元应如何划分?

    脊柱内固定钉板系统产品用于脊柱内固定,一般由固定板和螺钉组成。不同入路方式的产品应划分为不同注册单元,如前路和后路。不同脊柱节段的产品应分为不同的注册单元,如颈椎和胸腰椎部位。...

    05/30 2022

  • 申请髋关节假体产品注册,如何选择临床评价路径?需关注哪些内容?

    申请髋关节假体产品注册,如何选择临床评价路径?如选择同品种临床评价路径,需关注哪些内容?申请髋关节假体产品注册,可结合申报产品具体的适用范围和技术特征,选择合适的临床评价路径。一般来说,如已有相同适用范围、相似技术特征(如作用机理、材料、设计、产品性能等)的同品种产品在国内上市,注册申请人可考虑通过同品种路径进行临床评价。...

    05/30 2022

  • 什么是 EEE 和 WEEE注册?

    什么是 EEE 和 WEEE注册?WEEE 代表“废弃电气和电子设备”,指的是使用寿命结束的电气和电子设备 (EEE)。在此上下文中,EEE 被定义为依赖电流或电磁场才能正常工作的设备。...

    05/30 2022

  • 骨科及口腔植入器械,变更注册增加灭菌方式,需要进行哪些检测?

    通过许可事项变更注册增加灭菌方式,需要提交相应灭菌验证资料并进行无菌性能检测。若因增加灭菌方式而引起其他性能改变的情况,均应进行检测。如新增环氧乙烷灭菌方式,则须增加无菌检测项和环氧乙烷残留量检测项。...

    05/30 2022

  • 上海电动牙刷CE认证哪里做?

    深圳电动牙刷CE认证哪里做?HTW是CE认证机构,位于深圳南山、光明区,欢迎咨询!电动牙刷是一种较为新型的清洁牙齿的工具,是许多发达国家广泛使用的牙齿保健工具。电动牙刷作为一种新型的刷牙工具,被越来越多地使用。据调查,电动牙刷比普通牙刷更能清除牙齿细菌...

    05/30 2022

  • 我的产品属于哪个 WEEE 类别?

    我的产品属于哪个 WEEE 类别?根据英国 WEEE 法规,有 14 类 WEEE 用于报告目的。因此,生产商必须从以下方面决定将他们的设备列入哪个类别:1. 大型家用电器(如白色家电,但不包括冷却设备)...

    05/30 2022

  • 箱包检测报告需要多少钱?

    箱包检测报告需要多少钱?箱包检测报告适用于电商入驻、线下销售、招投标以及出口贸易等需要,如果是出口的话还需要根据相应的国家进行表彰测试出具报告进行认证证书获可,今天我们来说说箱包检测报告的费用!...

    05/30 2022

  • FDA如何判断产品是否属于医疗器械 ?

    FDA如何判断产品是否属于医疗器械?华通威医疗认证实验室详解,有需求请咨询!当确定你的产品是否属于医疗器械时,你应该问自己以下问题:你的产品的预期用途是什么?...

    05/30 2022

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