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有源医疗器械生物相容性检测问题
有源医疗器械生物相容性检测问题；应明确产品与患者预期接触的部件、时间、性质，参照 GB/T16886.1-2011提供生物学评价资料。预期与患者接触的附件已取得医疗器械备案证或医疗器械注册证，提供相应的医疗器械备案证/注册证即可，不需提供生物学评价资料。... 05/27 2022
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医疗器械软件的生产地址包括研发地址吗？
医疗器械软件的生产地址包括研发地址吗？如果申报注册的医疗器械软件由公司设在外地的研发分支机构研发完成，应按注册申报要求和注册体系核查要求将所有研发资料全部转移至企业申报的注册质量体系核查地址接受现场核查。企业服务器等硬件设施放置在外地的，企业应提供相关情况说明和承诺，必要时可安排延伸检查。... 05/27 2022
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护肤品包材相容性检测怎么做？
护肤品包材相容性检测怎么做？HTW华通威实验室可以为你提供生物相容性测试！护肤品包材材质有哪些？1.AS：硬度不高，较脆(敲击时有清脆的声音)，透明色，且底色发蓝可以直接与化妆品、食品接触，在普通的乳液瓶，真空瓶中一般都是瓶身的材料，也可制小容量的膏霜瓶。呈现透明状。... 05/27 2022
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生物相容性的检测项目有哪些？
生物相容性的检测项目有哪些？以下内容为你详解，我司华通威HTW实验室提供生物相容性测试服务，欢迎咨询！生物学评估可按接触部位(皮肤、粘膜、组织、血液等)、接触方式(直接或间接)、接触时间(暂时、中期和长期)和用途分类，评估的生物学实验项目包括细胞毒性试验、致敏试验、刺激反应试验、亚急性毒性试验、植入试验、血液相容性试验、慢性毒性试验、致癌性试验、生殖与发育毒性试验、生物降解试验等。... 05/27 2022
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国家指定医疗器械检测机构有哪些？
国家指定医疗器械检测机构《CCIC百检网》华通威拥有国家认可的CNAS及CMA资质证书，提供包括IEC、EN、ISO、ANSI/AAMI、GB和YY等标准测试。我司出具的报告可用于国内CFDA注册（医疗器械注册备案）以及海外CE及FDA等知名医疗器械认证使用... 05/27 2022
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医疗器械产品性能检测|GLP生物实验室
医疗器械产品性能检测可咨询华通威，HTW是GLP生物实验室；提供医疗器械性能检测服务，是国家权威认可的医疗器械第三方化学性能测试机构，我们实验室位于江苏苏州及广东深圳，承接中国医疗器械制造企业送检业务，我们拥有CMA性能测试资质，能力覆盖物理性能评价、化学性能评价、生物学评价等，有产品检验需求企业请对接我司工程师！... 05/27 2022
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车载电子影音设备抽检查不合格怎么办?
车载电子影音设备抽检查不合格怎么办？如果你是代卖车载电子影音设备，那提供进货票据及证明，配合市场监管那边调查，可免处罚，如果你是制造者，那就GG了，下架所有商品，行政处罚先交纳5万元，不合格整改（整改完成后有抽检），下一年度还会有不合格专项抽检。全过了就没啥事情了，但是你家的会被盯着抽一两年。... 05/27 2022
