2022皮肤致敏试验报告-医疗器械致敏检测费用

　　皮肤致敏试验产品范围：

　　医疗器械、牙科医疗器械、植入人体材料、美容医疗器械、日用消费品…

　　检测介绍 / Inspection Introduction

　　国内权威的医疗器械产品检测机构华通威，支持医疗器械皮肤致敏试验、皮肤刺激检测、细胞毒性检测等生物相容性常规三项检测，致敏测试的周期为5周，得根据相关的医疗器械而定，医疗器械的皮肤致敏试验依据ISO 10993-10. GB/T 16886.10.  GB/T 14233.2检测标准，具体的致敏检测费用可以咨询我司医疗器械检测实验室工作人员，我司是权威的医疗器械检测机构，欢迎咨询!

　　什么是皮肤致敏反应？

　　皮肤致敏反应是一种变应性接触性皮炎，是免疫介导的对某种物质的皮肤反应。但是这种反应在人体上以瘙痒、红斑、水肿、丘疹、大(小)水泡、或此类综合症状为特征，其他种属表现可能不同，仅出现红斑和水肿。

　　检测标准 / Testing Standardn

　　皮肤致敏检测标准：

　　ISO 10993-10. GB/T 16886.10.  GB/T 14233.2

　　皮肤致敏检测方法：

　　致敏试验常用的测试方法有：最大剂量法和斑贴法两种。

　　最大剂量法试验摘要： 试验样品采用豚鼠，评价其潜在的皮肤致敏反应，以0.9%氯化钠注射液浸提样品。将试验样品浸提液皮内注射10只豚鼠，

　　包扎并试图诱发致敏，5只对照动物使用溶剂同法操作。恢复期内，10只受试豚鼠和5只对照豚鼠采用样品浸提液进行激发试验。

　　其他 / Other

　　皮肤致敏测试周期如下表所示：

　　皮肤致敏检测费用：(实验室以官方盖章报价为准，需要获取请联系我们医疗工程师)

　　皮肤致敏试验步骤

　　在没有特殊的要求下，我们都会选择豚鼠最大剂量试验(GPMT)。原理就是单一化学物采用豚鼠最大剂量试验，对材料在试验条件下使用豚鼠产生皮肤致敏反应的潜能做出评定。

　　我们的试验分三个阶段：皮内诱导阶段、局部诱导阶段和激发阶段。

　　实验过程中，在特定的时间段观察试验组和对照组动物激发部位的皮肤情况，并且在自然或全光谱光线下观察皮肤反应。