医疗器械检测机构有哪些？医疗器械检测中心

　　百检网是获得 CNAS认可的 ISO 17025 认证的法国实验室，可进行 ISO 10993测试。

　　提供进行所有常规和非常规医疗器械和体外诊断测试，医疗器械分析、医疗器械实验以及医疗器械研究和医疗器械开发研究。、体外诊断、生物医学、生物物理学、生物力学研究、研究、开发、实验、评估、分析和测试。

　　提供以下医疗设备产品测试：

　　1.植入式医疗器械测试

　　2.一二三类医疗器械

　　3.植入材料

　　4.体外诊断设备、诊断试剂

　　医疗器械检测中心检测标准：

　　ANSI 14117:2012 - 有源植入式医疗设备 - 电磁兼容性 - 植入式心脏起搏器的 EMC 测试协议

　　ANSI 80369-20:2015 - 医疗保健应用中液体和气体的小口径连接器 - 第 20 部分：常用测试方法。

　　ISO - 医疗器械的心血管生物学评价 - 可吸收植入物指南。

　　ISO 10993-20:2006 - 医疗器械的生物学评价 - 第 20 部分：医疗器械免疫毒理学测试的原则和方法

　　ANSI 10993-6:2016 - 医疗器械的生物学评价第 6 部分：植入后局部效应的测试

　　ANSI 10993-5:2009/(R)2014 - 医疗器械的生物学评价 - 第 5 部分：体外细胞毒性测试。

　　ANSI 10993-3:2014 - 医疗器械的生物学评估 - 第 3 部分：基因毒性测试

　　ANSI 10993-14:2001/(R)2011 - 医疗器械的生物学评价

　　ANSI 10993-13-2010/(R)2014 - 医疗器械的生物学评价

　　ANSI 10993-10:2010/(R)2014 - 医疗器械的生物学评估 - 第 10 部分：刺激性和皮肤致敏性测试。

　　ISO 11.040.01 - 一般医疗设备

　　IEC 60601 - 医疗电气设备 - 第 1 部分：基本安全和基本性能的一般要求

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