三类医疗器械检测与报告

　　三类医疗器械检测：

　　如注射穿刺器械、用于心脏治疗、急救等装置、有创式生理仪器、医用传感器、医用刺激器、超声手术治疗设备、激光治疗设备、射频治疗设备、X光治疗设备等(列举)

　　检测介绍

　　CCIC上海百检网提供三类医疗器械检测检验服务，我们CMA及CNAS资质齐全，拥有设备齐全的生物实验室、动物实验室、环境实验室、安规EMC实验室、可提供生物相容性、细胞毒性、临床试验等注册备案检验服务，我们有21年行业检测经验，位于广东及江苏苏州，承接全国三类医疗器械制造企业送检服务，相关的检验费用及周期欢迎咨询我司检验工程师。

　　三类医疗器械检测项目：

　　1. 传导、辐射发射

　　2.谐波电流发射、电压闪烁与波动

　　3.静电放电抗扰度ESD

　　4.射频电磁场辐射抗扰度

　　5.电快速脉冲群抗扰度

　　6.浪涌抗扰度

　　7.射频感应的传导骚扰抗扰度

　　8.电压暂降和短时中断抗扰度

　　9.工频磁场抗扰度

　　更多相关检验标准欢迎咨询我司医疗检测工程师400-963-0755选医疗专线(提供您公司名称)

　　检测标准

　　三类医疗器械检测标准：

　　标准根据产品而定，以下是医疗设备的检测标准

　　YY 0505-2012《医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验》;

　　GB/T 18268.1-2010《测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第1部分：通用要求》

　　GB/T 18268.26-2010《测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分：特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备》;

　　GB/T 25102.13-2010《电声学 助听器 第13部分：电磁兼容(EMC)》。

　　YY 0505-2012等同采用IEC 60601-1-2:2004(2.1版)，是GB 9706.1-2007《医用电气设备 第1部分：安全通用要求》的并列标准，也是一个通用标准，

　　百检网办理三类医疗器械检测优势：

　　1.多地药监局认可我司出具的医疗器械检测报告

　　2.拥有CNAS及CMA国家资质证书，报告可用于国外医疗器械认证

　　3.医疗实验室检测设备齐全，可提供生物相容、包装验证、临床试验、安规环境等

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