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免疫毒理学试验是观察药物对试验动物免疫系统产生的不良影响和影响的机理。通过试验观察动物的免疫功能是否受到抑制或产生免疫缺陷；是否降低了机体抵抗力；是否产生变态反应；以及可能引起这些反应的原因。
ISO10993-20和GB/T16886.20给出了医疗器械潜在的免疫毒性检测指导，生物源材料，比如胶原、白蛋白和动物组织已知可激发免疫应答，因此必须采取措施使这类材料不具有免疫原性。医疗器械作为外源性物质，再与人体接触后，通过多种途径影响机体，特别是动物源性产品、同种异体产品和组织工程医疗制品等
大鼠、小鼠、体内、体外
申报范围： 中国
适用器械： 动物源器械（牛/猪源心脏瓣膜、羊肠缝合线、胶原）
百检网实验室主要提供医疗器械注册检服务，包括生物相容性、生物学评价、细菌内毒素、包装验证、清洗消毒、欧美认证等
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