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湖北医疗器械送检时需要上传什么资料?

时间:2022-04-16 14:59:28
 

请查阅湖北器检院官网送检要求上传送检产品适用的资料。

湖北医疗器械送检时需要上传什么资料?

注1:若检验内容包含GB 9706.1,请按《GB9706.1注册检验安全全项需提交的安全关键件和文件资料清单》上传关键件清单及认证资料;若检验内容包含GB 4793.1,请按《注册检验GB4793.1安全全项需提交的安全关键件和文件资料清单》)上传关键件清单及认证资料。

注2:因样品体积大、结构复杂、安装困难等原因导致无法运送至实验室或产品新功能检测需受检单位大量人员支持的,可申请在样品所在地点进行现场检验。除填写《现场检验条件调查表》外,还需提供现场所需检测设备的计量资料。

注3:企业申请出具典型性报告,除典型性型号需提供以上常规情况所需资料外,还需提供差异性说明和其它差异型号的相关资料。

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