二类医疗器械注册浙江多少钱?
医疗器械注册需要多少钱各省市存在较大差异,多数省市这两年大幅度减、免医疗器械注册收费,金华第二三类医疗器械注册收费标准按照省药监局收费标准执行。
在我国医疗器械按照风险等级分类*类医疗器械、第二类医疗器械和第三类医疗器械,对于不同管理类别的医疗器械,上市许可路径和上市许可审批单位级别不同,*类医疗器械归市级市场监督管理局审批,第二类医疗器械注册由省/直辖市药品监督管理局审批,第三类医疗器械由国家药监局审批。
各类医疗器械注册收费标准也不相同,目前,浙江省*类医疗器械生产备案不收费,第二类医疗器械注册收费标准是65730元,第三类医疗器械注册收费标准是15.36万元。