服务热线
131-4818-0553
医疗设备出口欧盟各国需要遵循CE法规，CE标志是一个强制性的符合性标志。制造商在向欧洲经济区（EEA）销售医疗器械之前都必须确保产品符合相关适用指令（Directive）的基本要求（Essential Requirements）。目前适用于医疗器械的相关指令如下：
有源植入医疗器械指令（AIMDD 90/358/EEC）
医疗器械指令（MDD 93/42/EEC）
体外诊断医疗器械指令（IVDD 98/79/EC）
我们百检网工程师提供以下CE服务：
1.申请咨询
2.协助您判定产品分类
3.协助您选择合理的符合性途径
4.协助您选则合适的公告机构
5.测试服务，可在我们实验室直接测试，我们是CE认可授权测试实验室；
6.根据我们的经验，为您制定认证的解决方案
7.协助您完成临床评估
8.为您编写CE技术文件
9.欧盟代表服务
下一篇：cfda证书哪里申请
推荐阅读
鲜枣检测需关注外观、色泽、单果重、可溶性固形物、缺陷果比率等指标，通过感官鉴定、仪器测定等方法，确保果实新鲜、完整、无病虫害，符合食品安全标准。...
蜂王浆冻干粉检测需遵循GB/T23360-2009标准，涵盖质量指标、检测方法、抽样等，确保产品安全。检测包括润湿性、粉末细度、水分、总糖、氨基酸及激素含量等，全面评估品质。...
绍兴黄酒检测需关注酒精度、糖含量、色泽、残糖、酸度及香气等指标，采用密度法、气相色谱法等科学方法检测，确保各项指标符合国家标准，保证黄酒品质与安全。...
干酪检测需关注成分、质地、微生物及添加剂等。通过化学分析测脂肪、蛋白质含量，物理检测评估质地，微生物检测确保无菌，同时检查添加剂是否符合标准，确保干酪品质与安全，整个过程严格把控，保证检测结果准确可靠...
水果检测涵盖外观、成熟度、糖分含量、农药残留、病虫害及新鲜度等方面，确保水果安全、健康且符合质量标准，满足消费者需求。...
香菇检测通常包括外观完整性、口感脆嫩度、菌丝含量及有害物质（如农药、重金属）等方面的检测，确保香菇产品符合质量和安全标准。...
Copyright © 2021 百检（上海）信息科技有限公司 版权所有 沪ICP备19010749号
地址：上海市徐汇区宜山路700号 电话：131-4818-0553 邮箱：673660285@qq.com
扫一扫，关注我们