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生物相容性检测湖南省

时间：2022-04-16 14:53:29

中检百检网是湖南省药监局认可的第三方医疗器械检测实验室，我们的测试报告可直接用于湖南医疗器械注册使用；有关医疗器械生物相容性检测及理化性能测试等项目可直接咨询我们工程师

生物相容性检测湖南省

监管机构要求与患者直接或间接接触的医疗器械必须按照 ISO 10993-1 及GB 16886进行生物相容性评估；

百检网实验室通过了 ISO / IEC 17025 认证，并提供符合 GLP 的测试，因此测试数据可用于许多国家的应用。

生物相容性测试项目：

1.细胞毒性试验

2.致敏试验

3.刺激/皮内反应试验

4.全身毒性试验

5.遗传毒性试验

6.植入试验

7.血液相容性试验

8.发热试验

欢迎湖南本地及需要在湖南药监局进行医疗器械注册nmpa的企业咨询送检我们，周期更短；

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