制剂与药包材相容性研究

　　药品包装材料与药物的相容性试验是在一个具有可控的环境内,选择一个实验模型,使药品包装材料与药物互相接触或彼此接近地持续一定的时间周期,考察包装材料与药物是否会引起相互的或单方面的迁移、变质，从而证实在有效期内药物能否保持其安全性、有效性、均一性,是否能使药物的纯度持续受到控制。

　　药品分析

　　配方分析：分析药物配方，实现模仿生产或协助药品研发

　　成分分析：指定成分分析、成分对比分析、定性定量分析、成分列表分析、异物分析等

　　杂质研究：分析生产出现未知物质;解决产品纯度不达标的问题等;解决药品不稳定，会出现杂质的问题

　　方法开发与验证：含量分析、药物杂质定性定量、溶剂残留、元素检测等不同项目没有对应分析方法和验证手段

　　药品检测

　　质量安全：检测是否含有有毒有害、有副作用的成分

　　价值药效：检测是否含有相对应的药效成分、判定价值

　　检测报告：产品进行国内外市场销售、资质认定等，通过检测解决由改产品导致的各种纠纷问题

　　备案申报：判断中药材，原料药是否掺假

　　重点项目

　　化学药：鼻炎药品、皮肤病药膏、眼睛养护类、贴剂药物类、降压药、降血糖药、止渴糖药等

　　中药：减肥类中药、鼻炎类中药、中药美白类、补气血类中药、暖胃类中药、冬虫夏草鉴别、人参鉴别、灵芝品质等

　　保健品：减肥药、抗风湿类、人体润滑油、丰胸药、外用精油等

　　包材 ：安瓿瓶、西林瓶、卡式瓶、预灌装、聚酯瓶、原料罐、丁基胶塞等

　　制剂：吸入气雾器、注射液、透皮贴剂、口服溶液、口服胶囊，透皮软膏等