服务详情
1、医用器材的灭菌 微生物学方法 *部分产品上微生物总数的估计 GB/T 19973.1-2015 —— 微生物总数估计
2、医用器材的灭菌 微生物学方法 *部分 产品上微生物总数的估计 ISO 11737-1:2018 —— 微生物总数估计
3、医用器材的灭菌 微生物学方法 第二部分:确认灭菌过程的无菌试验 ISO 11737-2:2019 —— 无菌试验
4、医用器械的灭菌 微生物学方法 第2部分:用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验 GB/T 19973.2-2018/ISO 11737-2:2009 —— 无菌试验
5、医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005 7 —— 溶血试验
6、医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量 GB/T 16886.7-2015/ISO 10993-7:2008) —— 环氧乙烷
7、医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005 10 —— 皮内反应试验
8、医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017 6.3 —— 皮肤刺激
9、医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验 GB/T 16886.10-2017 6.5 —— 皮肤刺激
10、医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验 GB/T 16886.10-2017 7 —— 皮肤致敏试验