免疫学评价检测

服务详情

1、NIFDC-SOP-F-T-3002(第2版，第0次修订）采用GGTA1 KO小鼠评价动物源医疗器械的免疫学反应 非标方法 无 —— 免疫学评价

2、动物源医疗器械中残留α-Gal抗原含量和Gal抗原清除率检测 YY/T 1561-2017 4 —— 免疫原

3、动物源医疗器械材料特异性抗体检测 NIFDC-SOP-F-TM-3001（版本：01，第0次修订） 非标方法 无 —— 材料特异性抗体检测

4、《动物源医疗器械第3部分:病毒和传播性海绵状脑病（TSE）因子去除与灭活的确认》 中华人民共和国医药行业标准YY/T 0771.3-2009 —— 伪狂犬病毒灭活或去除方法验证试验

5、《医疗器械免疫原性评价方法第5部分：用M86抗体测定动物源性医疗器械中α—Gal抗原清除率》 YY/T 1465.5—2016 —— 动物源性医疗器械中α-Gal抗原清除率

6、《动物源医疗器械第3部分:病毒和传播性海绵状脑病（TSE）因子去除与灭活的确认》 YY/T 0771.3-2009 —— 呼肠孤病毒（Ⅲ型）去除与灭活方法验证试验

7、《动物源医疗器械第3部分:病毒和传播性海绵状脑病（TSE）因子去除与灭活的确认》 中华人民共和国医药行业标准YY/T 0771.3-2009 —— 水疱性口炎病毒灭活或去除方法验证试验

8、《动物源医疗器械第3部分:病毒和传播性海绵状脑病（TSE）因子去除与灭活的确认》 YY/T 0771.3-2009 —— 牛病毒性腹泻病毒去除与灭活方法验证试验

9、《动物源医疗器械第3部分:病毒和传播性海绵状脑病（TSE）因子去除与灭活的确认》 YY/T 0771.3-2009 —— 犬细小病毒去除与灭活方法验证试验

10、《动物源医疗器械第3部分:病毒和传播性海绵状脑病（TSE）因子去除与灭活的确认》 中华人民共和国医药行业标准YY/T 0771.3-2009 —— 猪细小病毒灭活或去除方法验证试验