体内降解试验检测

服务详情

1、《中国药典》 2020年版 四部 通则 3407 外源性DNA残留量测定法 第二法 荧光染色法 —— DNA残留

2、组织工程医疗产品 第25部分 动物源性生物材料DNA残留量测定法：荧光染色法 YY/T 0606.25-2014 —— DNA残留

3、医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T 16175-2008 —— 亚慢性全身毒性试验

4、医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005 —— 亚慢性全身毒性试验

5、医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择 GB/T 16886.4-2003 —— 体内血栓形成试验

6、医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择 ISO 10993-4: 2017 —— 体内血栓形成试验

7、医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005 —— 体内血栓形成试验

8、医疗器械生物学评价 第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架 GB/T 16886.9-2017 —— 体内降解试验

9、医疗器械生物学评价 第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架 ISO 10993-9:2019 —— 体内降解试验

10、医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015 —— 体内降解试验

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